JEV（日本脳炎ウイルス）流行国の小児集団を対象とした非盲検無作為化試験

包含基準:

• -研究IC51-323を完了し、プロトコルに従って両方のIXIAROワクチン接種を受けた小児および青年。
• 年齢層が確認された線量を受けた子供。
• -この研究への登録時に9か月以上17歳7か月未満の男性または女性の健康な子供および青年。
• -現地の要件に従って、対象の法定代理人による書面によるインフォームドコンセント、および対象の書面によるインフォームドコンセント（該当する場合）。
• 女性被験者：プロトコールで規定されているように、訪問1、2、および2aで出産の可能性がないか、妊娠検査が陰性（初潮の開始後に女性被験者で実施される妊娠検査）のいずれか。 確実な避妊法を実践する意欲のある初経後の女性の場合

除外基準:

• -JEウイルス（JEV）（研究IC51-323およびIC51 325内を除く）、黄熱病、西ナイルウイルスおよびデング熱に対するワクチン接種は、研究前または研究中に計画されています。
• -IC51-323またはIC51 325中のフラビウイルス病の病歴または臨床症状。
• IC51 323 または IC51 325 中の治験薬による別の研究への参加。
• -IXIAROブースターの前2週間と後1週間以内に計画された積極的または受動的予防接種。
• -IC51-323またはIC51 325に含めた後の臓器移植後を含む免疫不全の病歴または発症。

• -研究IC51-323またはIC51 325中の自己免疫疾患の病歴または発症。

  • IC51-323またはIC51 325の間に開始された慢性（14日以上と定義される）免疫抑制剤または他の免疫修飾薬の投与。 （コルチコステロイドの場合、これは、プレドニゾンまたは同等の >0.05 mg/kg/日を意味します。局所および吸入ステロイドは許可されます）。
• 来院2時の急性熱性感染症（ブースター群のみ）。
• -妊娠（来院1および来院2での妊娠検査陽性）、初経開始後の女性被験者における授乳または信頼できない避妊。
• IXIAROに対する過敏症反応または研究IC51-323での有害事象は、追加のワクチン接種またはアナフィラキシーからの撤退を必要とするか、または緊急治療またはIC51-323またはIC51 325中の入院を必要とするアトピーの重症例を必要とします。
• -膜翅目の毒物、薬物、物理的またはその他の挑発、またはIC51-323またはIC51 325中の特発性の原因の後の蕁麻疹の病歴。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎ウイルス（HBV）（B型肝炎表面抗原[HBsAg]力価の測定）またはC型肝炎ウイルス（HCV）による既知の感染。
• 違法薬物の使用および/または現在の薬物またはアルコール依存症。
• -法定代理人および/または被験者（該当する場合）がインフォームドコンセント/同意を提供し、研究の要件を遵守できない、または望まない。
• （裁判所または当局によって）機関に委託された人。