CYD四価デングワクチン接種後の免疫干渉および/または交差中和免疫の免疫学的メカニズム

包含基準:

• 収録日の年齢が 18 歳以上 (>=) 45 歳以下。
• インフォームド コンセント フォームに署名し、日付を記入した。
• -予定されたすべての訪問に参加でき、すべての治験手順を順守できます。
• 参加者は、病歴と身体検査に基づいて健康でした。

除外基準:

• 参加者は、妊娠中、授乳中、または出産の可能性がある (出産の可能性はないと見なされた、女性は少なくとも 1 年間閉経後、外科的に不妊である、または効果的な避妊方法または少なくとも 4 年間の禁欲を使用している必要があると見なされた)。最初のワクチン接種の数週間前から最後のワクチン接種の少なくとも 4 週間後まで)。
• -最初の試験ワクチン接種の4週間前の参加、または現在の試験期間中に計画された参加、ワクチン、薬物、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験。
• -試験ワクチン接種の前または後の4週間に、研究プロトコル外でワクチンを受領または計画的に受領した。 （インフルエンザの活動が健康な若年成人のワクチン接種を正当化する場合、インフルエンザのワクチン接種が奨励され、研究の除外には至りませんでした）。
• -FVワクチン接種の履歴、または試用期間中の計画されたFVワクチン接種。
• 以前の居住地（[>]12 か月以上）、または過去 30 日間にデング熱流行地域に旅行した。
• -最初のワクチン接種または研究期間中の計画された使用の3か月前の免疫グロブリン、血液または血液由来製品の受領。
• -既知または疑われる先天性または後天性免疫不全;または、抗がん化学療法や放射線療法などの免疫抑制療法を過去6か月以内に受けた;または長期の全身性コルチコステロイド療法（プレドニゾンまたは同等物を過去3か月以内に2週間以上連続して使用）
• -ワクチン成分のいずれかに対する既知の全身性過敏症（硫酸プロタミンを含む）、または生命を脅かす反応の歴史 試験で使用されたワクチンまたは乾燥した天然ラテックスを含む同じ物質のいずれかを含むワクチンに対する反応。
• 行政命令または裁判所命令によって自由を奪われた場合、または緊急事態で自由を奪われた場合、または無意識に入院した場合。
• 過度のアルコール消費または薬物中毒。
• -治験責任医師の意見では、治験の実施または完了を妨げる可能性のある段階にあった慢性疾患。
• 治験責任医師または研究センターの従業員として識別され、その治験責任医師または研究センターの指示の下で提案された研究または他の研究に直接関与し、家族（すなわち、肉親、夫、妻およびその子供、養子縁組または自然）従業員または捜査官の。
• 一時的な除外基準：予防接種当日の中等度または重度の急性疾患/感染症（治験責任医師の判断による）または熱性疾患（体温>=摂氏38.0度[>=華氏100.4度]）。 状態が解消するか、熱性イベントが治まるまで、将来の参加者は研究に含まれませんでした。 熱性疾患の遅延がスクリーニングとワクチン接種の間のウィンドウを超えた場合、または治験責任医師が必要と判断した場合、熱が治まった後に参加予定者を再スクリーニングすることがあります。