Combinaison d'interleukine-11 humaine recombinante Rituximab à faible dose dans la thrombocytopénie immunitaire (Incritop)

Critère d'intégration:

1. Les patients peuvent être des hommes ou des femmes, âgés de 16 à 75 ans.
2. Thrombocytopénie isolée avec un frottis sanguin périphérique par ailleurs normal et aucune autre cause de thrombocytopénie, aspiration de moelle osseuse morphologiquement normale avec un nombre normal à accru de mégacaryocytes et absence de splénomégalie.
3. Présenter une numération plaquettaire ≤ 30 × 109/L, ou une numération plaquettaire ≥ 30 × 109/L avec des manifestations hémorragiques au moment de la première perfusion avec le produit à l'étude.
4. ＥＣＯＧ statut de performance ≤ 2.
5. Les patients n'ont pas répondu à une dose acceptable de stéroïdes pendant 4 semaines ou ont rechuté. Certains patients étaient également réfractaires à la splénectomie.
6. Les patients doivent être disposés et capables de donner un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. A reçu une chimiothérapie ou des anticoagulants ou d'autres médicaments affectant la numération plaquettaire dans les 3 mois précédant la visite de dépistage.
2. A reçu des traitements spécifiques au PTI de deuxième intention (par exemple, cyclophosphamide, 6-mercaptopurine, vincristine, vinblastine, etc.) dans les 3 mois précédant la visite de dépistage.
3. A reçu des stéroïdes à forte dose ou des IgIV dans les 3 semaines précédant le début de l'étude.
4. Infection actuelle par le VIH ou par le virus de l'hépatite B ou par le virus de l'hépatite C.
5. Affection médicale grave (trouble pulmonaire, hépatique ou rénal) autre qu'un PTI chronique. Maladie ou affection instable ou non contrôlée liée à la fonction cardiaque ou ayant un impact sur celle-ci (par exemple, angor instable, insuffisance cardiaque congestive, hypertension non contrôlée ou arythmie cardiaque).
6. Patientes qui allaitent ou qui sont enceintes, qui peuvent être enceintes ou qui envisagent une grossesse pendant la période d'étude.
7. Avoir un diagnostic connu d'autres maladies auto-immunes, établi dans les antécédents médicaux et les résultats de laboratoire avec des résultats positifs pour la détermination des anticorps antinucléaires, des anticorps anti-cardiolipine, de l'anticoagulant lupique ou du test de Coombs direct.
8. Patients jugés inadaptés à l'étude par l'investigateur (ou le co-investigateur).