アリロクマブ SAR236553 (REGN727) の忍容性、安全性、薬物動態および薬力学の研究

包含基準:

• -スクリーニング訪問時の血清LDL-Cレベル> 100 mg / dL。
• 18歳から65歳までの男性または女性の被験者。
• 男性の場合は体重が 50.0 から 95.0 kg の間、女性の場合は 40.0 kg から 85.0 kg の間、ボディマス指数 (BMI) が 18.0 から 30.0 kg/m² の間。
• 包括的な臨床評価（詳細な病歴と完全な身体検査）によって健康であると認定されています。
• 仰臥位で 10 分間安静にした後の正常なバイタル サイン。
• 仰臥位で 10 分間安静にした後の正常な標準 12 誘導心電図。
• -正常な範囲内の検査パラメーター。ただし、治験責任医師が異常を健康な被験者にとって臨床的に無関係であると見なす場合を除きます。
• 女性の場合、対象は二重避妊法を使用する必要があります。

除外基準:

• -2004年に更新されたNational Cholesterol Education Programの成人治療パネルIIIガイドラインの基準に従ってスタチンの使用が指示された被験者（付録Cを参照）。
• -スクリーニング前の4週間以内の新しい食事の開始または以前の食事への大幅な変更（-21日目から-2日目）。 被験者は、研究期間中一貫した食事を維持することをいとわない必要があります。
• -スクリーニング前の4週間以内に血清脂質を変更するための薬物または栄養補助食品の使用（-21日目から-2日目）、スタチン、エゼチミブ、フィブラート、ナイアシン、またはオメガ3脂肪酸、胆汁酸樹脂を含むがこれらに限定されない.
• 8～12時間の絶食後に測定した空腹時血清トリグリセリドが200mg/dL以上。
• -ドキシサイクリンまたは類似の化合物に対する過敏反応の病歴。

上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。