健康な被験者におけるビタミンEδ-トコトリエノールの複数回投与

包含基準:

• 18歳以上
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以下

• 適切な臓器機能:

  • -血清クレアチニン≤1.5 mg / dLまたは計算されたクレアチニンクリアランス≥60 mL /分。
  • ビリルビン≤正常の直感的な上限
  • アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が施設の正常範囲内であること
  • 絶対好中球数 (ANC) ≥1000mm³
  • 血小板数≧100,000mm³
• -インフォームドコンセント文書を理解する能力があり、インフォームドコンセント文書に署名している
• 性的に活発な参加者（男性および女性）は、研究の過程で医学的に許容される避妊方法を使用する必要があります。
• 出産の可能性のある女性は、スクリーニングで妊娠検査が陰性でなければなりません。
• プロトコルの要件を理解し、遵守できる

除外基準:

• -治験治療を受けている（研究中の治験治療以外）
• -治験薬の初回投与前30日以内に治験治療を受けた
• カプセルを飲み込めない患者
• -扁平上皮癌または基底細胞癌以外の以前の悪性腫瘍の患者、ただし5年以上無病である場合を除く
• -治験薬の初回投与前30日以内に大手術を受けたことがある
• -患者は、治験薬の初回投与前3日以内に活動性感染症または38.5℃を超える発熱があります。
• -進行中または活動的な感染症、高血圧症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患がある
• ビタミン剤、漢方薬、市販薬の服用をやめられない、またはやめたくない
• 妊娠中または授乳中
• -研究プロトコルを順守できない、または順守したくない、または研究者または被指名者に完全に協力する