건강한 피험자에서 비타민 E δ-토코트리에놀 다중 투여

포함 기준:

• 18세 이상
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 ≤2

• 적절한 장기 기능:

  • 혈청 크레아티닌 ≤1.5 mg/dL 또는 계산된 크레아티닌 청소율 ≥60 mL/min.
  • 빌리루빈 ≤ 정상의 직관 상한
  • ALT(Alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase)는 제도적 정상 범위 내에 있음
  • 절대호중구수(ANC) ≥1000mm³
  • 혈소판 수 ≥100,000mm³
• 사전 동의 문서를 이해할 수 있는 능력이 있으며 사전 동의 문서에 서명했습니다.
• 성적으로 활동적인 참여자(남성 및 여성)는 연구 과정 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 가임 여성은 스크리닝 시 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
• 프로토콜의 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

• 조사 요법을 받고 있는 경우(연구 중인 조사 요법 제외)
• 연구 약물의 첫 투여 전 30일 이내에 연구 요법을 받은 자
• 캡슐을 삼키기 어려운 환자
• ≥ 5년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 편평 또는 기저 세포 암종 이외의 이전 악성 종양이 있는 환자
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 30일 이내에 이전 대수술을 받은 자
• 환자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 3일 이내에 활동성 감염 또는 >38.5C의 열이 있습니다.
• 진행 중이거나 활성 감염, 고혈압, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환이 있음
• 비타민, 약초 요법 또는 비처방 약물 복용을 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없는 경우
• 임신 또는 모유 수유
• 연구 프로토콜을 준수하거나 조사자 또는 피지명자와 완전히 협력할 수 없거나 원하지 않는 경우