Vitamin E δ-Tocotrienol Mehrfachdosis bei gesunden Probanden

Einschlusskriterien:

• Gleich oder älter als 18 Jahre
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von ≤2

• Ausreichende Organfunktion:

  • Serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl oder berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min.
  • Bilirubin ≤ den intuitiven Obergrenzen des Normalwerts
  • Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) innerhalb des institutionellen Normalbereichs liegen
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥1000 mm³
  • Thrombozytenzahl ≥100.000 mm³
• Hat die Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu verstehen und hat die Einverständniserklärung unterzeichnet
• Sexuell aktive Teilnehmer (männlich und weiblich) müssen im Verlauf der Studie medizinisch akzeptable Verhütungsmethoden anwenden.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen beim Screening einen negativen Schwangerschaftstest haben.
• Kann die Anforderungen des Protokolls verstehen und einhalten

Ausschlusskriterien:

• Erhalt einer Prüftherapie (anders als die in der Studie befindliche Prüftherapie)
• Eine Prüftherapie innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments erhalten haben
• Patienten, die keine Kapseln schlucken können
• Patienten mit früheren malignen Erkrankungen, außer Plattenepithelkarzinomen oder Basalzellkarzinomen, es sei denn, sie sind seit ≥ 5 Jahren krankheitsfrei
• Hatte eine größere Operation innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments
• Der Patient hat innerhalb von 3 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments eine aktive Infektion oder Fieber > 38,5 ° C.
• Haben Sie eine unkontrollierte interkurrente Krankheit, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, Bluthochdruck, symptomatische kongestive Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen / soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
• Unfähig oder nicht bereit, die Einnahme von Vitaminen, pflanzlichen Heilmitteln oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten einzustellen
• Schwanger oder stillend
• Unfähig oder nicht bereit, sich an das Studienprotokoll zu halten oder vollständig mit dem Prüfer oder Beauftragten zusammenzuarbeiten