膣プロゲステロン対ドナー卵の油中のプロゲステロン ガラス化ドナー卵を利用した体外受精サイクルでのレシピエント
2011年11月2日 更新者：Sue Jasulaitis, RN MS Clinical Research Coordinator、Fertility Centers of Illinois
微粉化された膣プロゲステロン（エンドメトリン、フェリング）対の有効性の比較。以前にガラス化されたドナー卵母細胞を利用したドナー卵レシピエント IVF サイクルにおける黄体期サポートのためのオイル中のプロゲステロン
この研究の目的は、ドナー卵を利用した体外受精を必要とする不妊患者に対する薬物療法と高度な治療技術の両方を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、体外受精 (IVF) ドナー卵レシピエントにおける油注射中のプロゲステロンと比較して、微粉化プロゲステロン (Endometrin、Ferring Pharmaceuticals) の臨床妊娠率を評価することです。
二次的な目的は、ドナー卵の凍結/ガラス化の有効性を評価することです。
ガラス化の有効性は、卵の解凍/生存率、受精率、および着床率によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60610
- Fertility Centers of Illinois
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
卵母細胞ドナー:
- 年齢 21～34 歳
- BMI 18-34
- FSH 10 として定義される正常な卵巣予備能
- ドナーを含めるためのFDA基準と一致する医学的評価
ドナー卵母細胞レシピエント
- -最適な生殖能力のためにドナー卵母細胞を必要とする不妊の記録された歴史
- -子宮鏡検査、子宮超音波検査、またはHSGによる正常な子宮腔の文書化 研究スクリーニングから1年以内
- 新鮮または凍結精子
除外基準:
卵母細胞ドナー:
- FSH 10 として定義される異常な卵巣予備能、制御された卵巣過剰刺激 (COHS) に対する以前の反応不良
- ドナー承認のための FDA 基準を満たしていない (危険因子および医学的評価)
- COHSに対する反応不良の既往歴
ドナー卵母細胞レシピエント:
- コントロールされていない甲状腺機能低下症、高プロラクチン血症、または研究治療を妨げる可能性のある全身性疾患
- -活動的な血栓性静脈炎または血栓塞栓性障害、またはホルモン関連の歴史 血栓性静脈炎または血栓塞栓性障害
- 外科的に吸引された精子 (TESE)
- 2回以上の臨床的流産（以前の自家周期の異数性を除く）
- -臨床的に重要な婦人科病理学または子宮異常（5 cmを超える粘膜下筋腫、伝達性卵管水腫、未矯正の子宮中隔、診断されていない膣出血、子宮内膜異型、または妊娠の結果に悪影響を及ぼす可能性のあるその他の状態など）
- -2回以上失敗したIVFドナーサイクルの履歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：油中のプロゲステロン
ドナー卵レシピエントは、ドナー卵受精の翌日からプロゲステロン 50 mg IM 注射を開始し、妊娠結果が決定されるまで毎日続けます。 妊娠している場合、ドナー卵レシピエントは、妊娠約 9 週までプロゲステロン 50 mg の IM 注射を毎日続けます。 |
毎日50mgの筋肉内注射
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アクティブコンパレータ：エンドメトリン
ドナー卵のレシピエントは、ドナー卵の受精の翌日から 1 日 3 回、膣あたりエンドメトリン 100 mg を開始し、妊娠結果が確認できるまで続けます。 妊娠している場合、ドナー卵レシピエントは、妊娠約 9 週までエンドメトリン 100 mg TID を継続します。 |
膣あたり 100 mg TID
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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以前にガラス化されたドナー卵からの IVF-ET 後の黄体期サポートのための筋肉内プロゲステロン補充と比較した、微粉化された膣プロゲステロン (Endometrin、Ferring Pharmaceuticals) の臨床妊娠率
時間枠：IVF-ET後10～12日
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IVF-ET後10～12日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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IVFドナー卵母細胞のガラス化の有効性の評価。有効性は、卵母細胞解凍/生存率、卵母細胞解凍の日からIVFサイクルの結果まで評価された受精および着床率によって評価されます。
時間枠：6～8週間
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6～8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Angeline Beltsos, MD、Fertility Centers of Illinois
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月2日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 10-019
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
油中のプロゲステロンの臨床試験
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Aier School of Ophthalmology, Central South Universityわからない
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