ドライアイ患者における DE-101 眼科用懸濁液の安全性と有効性を評価する研究

包含基準:

• 研究への参加が考慮される個人は、次の性別および人種のいずれかになります。
• ドライアイの確定診断、
• -研究中、研究薬以外の眼科治療を使用する意思がない、
• -早期治療糖尿病網膜症研究（ETDRS）の補正視力スコアが、各眼の最小解像角の対数（logMAR）の+0.7以上である、
• 研究中はコンタクトレンズを使用しません。
• -出産の可能性のある女性は、尿妊娠検査が陰性でなければならず、受け入れられる避妊方法を喜んで使用して、研究に参加し続ける資格があります。
• 18歳以上、
• -書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供できる

除外基準:

• 次のいずれかに該当する被験者は、研究に参加する資格がありません。
• 重度のフルオレセイン角膜染色または結膜染色
• -研究中に眼科処方薬または市販薬の使用を必要とする状態（研究薬を除く）
• -涙点プラグ、小管内涙点プラグ、または焼灼された涙点を含む、現在の涙点閉塞の任意のタイプ
• -訪問1（1日目）の前90日以内のあらゆるタイプの眼科手術
• -スティーブン・ジョンソン症候群、ライリー・デイ症候群、および/または眼類天疱瘡の既知の病歴
• 研究に支障をきたす可能性のある眼（眼瞼を含む）の疾患・異常
• -研究への登録前の任意の時点でのいずれかの眼の角膜移植
• -訪問1（1日目）の1年未満前のレーザー屈折矯正手術
• -訪問1（1日目）の少なくとも30日前に安定した用量で継続していない全身薬の使用を必要とする状態
• -訪問1（1日目）の30日前までのイソトレチノインの適用
• -研究薬物成分のいずれかに対する既知のアレルギーまたは感受性
• -制御されていない全身状態または研究評価を混乱させる、または被験者の安全を危険にさらすその他の状態
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性
• -別の治験薬またはワクチン試験への参加、またはそのような試験への参加 訪問1（1日目）の30日前以内