一次経皮的冠動脈インターベンションによって治療された STEMI 患者における PICSO (pRAMSES)

包含基準:

• 初めての前方 STEMI は、次のように定義されます。

  • 心筋虚血の症状 > 30 分かつ < 12 時間
  • 12 誘導心電図で前領域の 2 つの隣接する前胸部誘導での ST 部分上昇 > 1mm (> 0.1 mV)
• -LAD責任病変の合併症のないPCI（血管形成術とそれに続くステント留置または直接ステント留置術と定義され、重大な出血、穿孔、低血圧、肺水腫または不安定性などのさらなる研究への参加を妨げる有害事象の発生なし）治験責任医師の判断により治験への参加を除外する）

除外基準:

• 18歳未満
• -以前に急性心筋梗塞（AMI）の一次診断を受けた入院、または以前のQ波梗塞の証拠がある
• 左主冠動脈犯人病変
• 今後6か月以内にPCIまたはCABGが必要となる可能性が高く、インデックス手順中に治療されないLADの追加の狭窄
• 心原性ショック（保存的措置にもかかわらず、収縮期血圧が 90 mmHg 以下）または肺水腫（パルスオキシメトリーによる O2 飽和度が 90% 未満で、ラ音またはパチパチ音の存在）
• 胸骨圧迫または蘇生を必要とする心停止
• 解剖学的合併症により、PICSO Impulse デバイスを留置する容量が制限されるか、安定したカテーテル留置を達成するか、冠状静脈洞を閉塞します
• -既知の腎疾患（GFR < 30 mL/分/1.73m2） または透析
• -過去6か月以内の脳卒中、TIAまたは可逆性虚血性神経疾患の病歴
• 左脚ブロック
• -磁気共鳴画像法の既知の禁忌（MRIを排除する金属インプラント、閉所恐怖症、MRIを排除する肥満など）
• 冠状静脈洞に鉛が存在する
• -過去12か月の活動中または治療中の悪性腫瘍
• 以前の冠動脈バイパス移植手術
• -既知の重度の貧血（Hgb < 10 g/dL または < 6.2 mmol/L）
• -既知の血小板数<100,000、既知の凝固障害または出血素因、または輸血を受け入れたくない
• 進行中の別の臨床試験への参加
• 出産適齢期の女性
• 心臓以外の併存疾患と平均余命は1年未満
• 法律上の無能
• -治験責任医師の意見では、すべてのフォローアップ手順の遵守を含む、参加を妨げる状態
• スポンサーにも治験責任医師にも扶養家族なし