PCIにアップバウンドの急性心筋梗塞でLDL目標を達成するためのエボロクマブまたは通常の戦略 (AMUNDSEN)

包含基準:

以下の基準をすべて満たす参加者は、研究への登録が考慮されます。

1. 男性か女性

2. STEMIまたはNSTEMIの診断

   STEMI は次のように定義されます。

   • 30分以上の急性心筋梗塞の症状および
   • 過去 24 時間以内に 2 つ以上の連続 ECG リードで 1 mm 以上の新しい持続的な ST セグメントの上昇があり、かつ
   • プライマリ PCI の兆候 AND
   • > 55歳

   NSTEMI は次のように定義されています。

   • 年齢≥18
   • 10分以上の安静時の胸部不快感または虚血症状の病歴 試験開始前48時間以内で、持続的なST上昇の証拠がなく、トロポニンが上昇している（地域の検査基準による正常の上限以上） ）、 と
   • -72時間以内の冠動脈造影の適応および
   • PCI AND の表示
   • 以下の高リスク特性の少なくとも 1 つ: 糖尿病 末梢動脈疾患 冠動脈造影図上の多血管 (2 つ以上または LM) 疾患 無作為化前に続発のない MI または脳卒中の病歴 eGFR: 15 ～ 45 mL/min/1.73 無作為化時にMDRD式で計算されたm2
3. 無作為化時の標準治療の一部として、最大耐量のスタチン
4. -研究への登録時に書面で得られたインフォームドコンセント

除外基準:

次のいずれかを提示する参加者は、研究に含まれません。

1. 線溶治療
2. 計画中の CABG

3. 以下のいずれかとして定義される進行中の血行動態不安定：

   • キリップ クラス III または IV
   • 持続性および/または症候性低血圧 (収縮期血圧 < 80 mm Hg)
   • -既知の左室駆出率 < 30%
4. -重度の肝胆道疾患の証拠：現在の活動性肝機能障害または活動性胆道閉塞、非代償性肝硬変または感染性/炎症性肝炎
5. 活動性悪性腫瘍
6. -推定余命が12か月以下の併存疾患
7. -PCSK9を阻害するためにエボロクマブまたはその他の治療を受けたことがある、または受けている
8. -研究中に投与される製品またはコンポーネントのいずれかに対する既知の感受性
9. -女性の被験者は妊娠しており、包含時、授乳中、または治療中に妊娠または授乳を計画しているときに妊娠検査が陽性であり、IMPの最後の投与後さらに17週間
10. -現在、他の治験機器または薬物研究で治療を受けている、または別の治験機器または薬物研究で治療を終了してから30日未満。
11. -参加者は、プロトコルに必要なすべての研究訪問または手順を完了することができない可能性が高い、および/または参加者と研究者の知る限り、必要なすべての研究手順を遵守できません。