角膜の血管新生を治療するアバスチンの有効性と安全性に関する研究 (BECONNEC)

この研究には、リモージュ、ボルドー、トゥールーズの CHU の 42 人の外来患者が参加し、角膜の新生血管を含む角膜の病状に対処します。 患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられます。1 つはベバシズマブの 3 回の結膜下注射を受け、もう 1 つはプラセボ (平衡塩類溶液) の 3 回の結膜下注射を受けます。 新生血管の進行は、カラー写真と、新生血管が占める角膜表面のパーセンテージを計算する画像解析ソフトウェアを使用して評価されます。 無作為化、および治験薬とプラセボ注射器の両方の準備は、CHU de Limoges の中央薬局によって行われます。 患者は外来患者としてフォローアップされ、治療の 15 日前、ベースライン、その後 1 か月、2 か月、3 か月、および 6 か月に訪問がスケジュールされます。

• 主要アウトカム: ベバシズマブ群では、プラセボ群と比較して、ベバシズマブ群で 3 か月の時点で、角膜新生血管の減少に対するベバシズマブ結膜下注射の有効性を実証すること。
• 副次的結果:
• 6 か月後の血管新生が占める角膜表面の割合の減少に対するベバシズマブの有効性
• 角膜移植片の使用を減らすことに対するベバシズマブの有効性。
• 結膜下投与によるベバシズマブの局所および全身毒性。