Estudio de eficacia y seguridad de Avastin para tratar la neovascularización de la córnea (BECONNEC)

Este estudio involucrará a 42 pacientes ambulatorios de la CHU de Limoges, Burdeos y Toulouse, atendidos por patologías de la córnea, incluidos los nuevos vasos corneales. Los pacientes se asignarán aleatoriamente a dos grupos, uno que recibirá tres inyecciones subconjuntivales de bevacizumab y el otro tres inyecciones subconjuntivales de placebo (solución salina equilibrada). La progresión de los nuevos vasos se evaluará mediante fotografías en color y un software de análisis de imágenes que calculará el porcentaje de superficie corneal ocupada por los nuevos vasos. La farmacia central del CHU de Limoges llevará a cabo la aleatorización y la preparación del fármaco del estudio y de las jeringas de placebo. El seguimiento de los pacientes será ambulatorio, con visitas programadas 15 días antes del tratamiento, al inicio y luego al mes, 2 meses, 3 meses y 6 meses.

• Resultado primario: Demostrar la efectividad de las inyecciones subconjuntivales de bevacizumab en la reducción de la neovascularización corneal definida por un porcentaje superior de pacientes con una reducción superior al 30 % de la superficie corneal ocupada por vasos nuevos, a los 3 meses, en el grupo bevacizumab en comparación con el grupo placebo
• Resultados secundarios:
• Efectividad de bevacizumab en la reducción del porcentaje de superficie corneal ocupada por neovascularización a los 6 meses
• La eficacia de bevacizumab en la reducción del uso de injerto de córnea.
• La toxicidad local y general de bevacizumab administrado por vía subconjuntival.