レーバー先天性黒内障または色素性網膜炎の被験者におけるQLT091001の反復治療（RET IRD 01試験の延長）

包含基準:

• -QLT091001の7日間の治療コースを受け、研究RET IRD 01で30日目の訪問を完了した、RPE65またはLRAT欠乏によるLCAまたはRPの被験者

• -Study RET IRD 01での7日間の治療コースの開始から少なくとも1か月後に、次の基準のいずれかを満たす被験者：

  • GVF の増加なし (少なくとも 1 つの目): フォローアップ GVF がベースラインから ≤20% 増加した、または
  • GVF の減少 (少なくとも 1 つの眼): 追跡調査の GVF は、以前の最高の応答よりも 20% 以上減少しました。
  • -治験責任医師の裁量に基づいて、独立したDSMBおよびスポンサーと相談して、視覚機能の他のパラメーターの回帰または反応の欠如に基づいて、再治療の合理的な候補と見なされます（例、色覚の変化の主観的報告または低感度への適応light) しかし、試験参加のための他の (GVF) 基準を満たさない人

除外基準:

• -スクリーニングで臨床的に重要な異常な身体所見がある被験者。
• 0 日目から 6 か月以内に処方薬または治験用の経口レチノイド薬 (Accutane、® Soriatane® など) を服用した被験者、および以前の経口レチノイド薬に耐えられなかった被験者は、最後の曝露の時間に関係なく除外されます。
• -肝不全、制御されていない甲状腺疾患、レチノイドに対する過敏症、またはビタミンA過剰症の被験者
• -スクリーニングから60日以内に10,000 IU以上のビタミンAを含むサプリメントを摂取した被験者