健康なボランティアにおける二相性インスリン アスパルト 70 のインスリン プロファイルと二相性インスリン アスパルト 30 のインスリン プロファイル

包含基準:

2型糖尿病の被験者

• 2型糖尿病患者
• -中間型、持効型、またはプレミックス/二相性インスリン製剤（インスリンアナログを含む）を1日1～2回（朝食および夕食前）治療計画で少なくとも12週間使用する現在の治療（一時的な使用[最長1週間）]合計]速効型ヒトインスリンの使用が許可されます)
• 20歳から69歳までの年齢（両方を含む）
• HbA1c (グリコシル化ヘモグロビンA1c) 9.0%未満
• ボディマス指数 (BMI) 18.5-25.0 kg/m^2
• 1 日あたりの総インスリン投与量 (1 日あたり) が 0.2 U または IU/kg 体重を超え、1.0 U または IU/kg 体重未満 健康ボランティア
• 病歴および身体検査に基づいて概ね健康であると考えられる日本人対象者
• 20歳から29歳までの年齢（両方を含む）
• ボディマス指数 (BMI) 18.5-25.0 kg/m^2
• 正常な耐糖能（NGT）を有する被験者。空腹時血糖値が 110 mg/dL 未満、OGTT (経口ブドウ糖負荷試験) 2 時間後の血漿血糖値が 140 mg/dL 未満と定義されます。

除外基準:

2型糖尿病の被験者

• 急性治療を必要とする増殖性網膜症または黄斑症
• 肝機能障害
• 腎機能障害
• 重篤な心疾患
• 制御されていない高血圧
• 既知の低血糖症に気づいていない、または重大な低血糖症が再発している
• 現在治療を受けている、またはスクリーニングで全身性コルチコステロイドによる治療を開始する予定である 健康ボランティア
• スクリーニング時に臨床検査値が検査機関の基準範囲を逸脱した場合（生理的変化内の場合を除く）
• 糖尿病、癌、または臨床的に重大な心臓、呼吸器、代謝、腎臓、肝臓、胃腸、内分泌、皮膚、性病、血液、神経、または精神疾患または障害の病歴または存在
• 一親等血縁者に糖尿病患者がいる者