正常なLV駆出率を伴う心不全における腎交感神経の除神経 (DIASTOLE)

理論的根拠：正常な左心室駆出率と高血圧を伴う心不全の臨床現象において、交感神経系（SNS）の活性化が重要な役割を果たしているという証拠が増えています。 さらに、腎臓の交感神経の活性化は心不全状態の重症度に直接比例します。 腎臓と中枢神経系を接続する神経を意図的に破壊する治療的腎除神経（PRDN）は、SNS 活動の上昇を調節する効果的な手段であることが示されています。 現在の研究は、正常な左室駆出率を有する心不全患者におけるSNSの調節に対する腎交感神経除神経の有効性と安全性を評価することを目的としています。

目的: 主な目的: HFNEF および高血圧と診断された患者におけるパルス波ドップラー心エコー検査パラメータを用いて PRDN の有効性を調査すること。 二次目的：正常な左室駆出率および高血圧を有する心不全患者におけるPRDNの安全性を調査し、PRDN後のHFNEFおよび高血圧を有する患者における以下のパラメータの変化を比較すること：左室質量、左室容積、左室容積、LVEF、MIBG -摂取量と洗い流し量、BNPレベル、血圧、心拍数の変動、運動能力、生活の質。

研究デザイン: 多施設共同、前向き、ランダム化比較試験。 60人の患者は、2つの参加施設で、以前の治療とともに腎除神経を受けるか（n=30）、または以前の治療のみを維持するか（n=30）に1対1の比率でランダムに割り当てられる。 ランダム化は密封された封筒で行われます。

研究対象集団: 正常な左室駆出率で心不全と診断され、高血圧の治療を受けた患者。 患者は、少なくとも 2 種類の降圧剤を使用した安定した投薬計画を受ける必要があります。 この投薬計画は少なくとも 6 か月間は維持されることが期待されます。

エンドポイント: PRDN の有効性は、主に心エコー検査パラメーターを使用して評価されます。 また、主要および軽度の有害事象、LV 質量、LV および LA の寸法、MIBG 摂取量、および臨床エンドポイントに対する PRDN の安全性が評価されます。