C型肝炎に感染した参加者におけるMK-2748の安全性と有効性を評価するための複数回投与研究 (MK-2748-002 AM1)

包含基準:

• 少なくとも6か月にわたる慢性HCV感染症（GT1またはGT3）の臨床診断および末梢血中の検出可能なHCV-RNA
• 体格指数 (BMI) が 18 ～ 37 kg/m^2
• 心電図 (ECG) に臨床的に重大な異常はない
• 安定した健康状態
• -治験期間中および治験薬の最後の投与後90日間は適切な避妊を行う意思がある

除外基準:

• 参加者は妊娠中または授乳中であるか、予測される研究期間内に子供を妊娠または父親になることが予想されている
• 脳卒中、慢性発作、または重大な神経障害の病歴
• -臨床的に重大な内分泌、胃腸（HCV感染を除く）、心血管、血液、肝臓、免疫、腎臓、呼吸器、または泌尿生殖器の異常または疾患の病歴
• 腫瘍性疾患の病歴（適切に治療された非黒色腫性皮膚癌または子宮頸部上皮癌、または10年以上前に治療が成功し再発の可能性が低いその他の悪性腫瘍を除く）
• B型肝炎表面抗原陽性
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染が記録されている
• 過剰な量のアルコールの摂取。2 杯を超えるアルコール飲料と定義されます (1 杯は、ビール [284 mL/10 オンス]、ワイン [125 mL/4 オンス]、または蒸留酒 [25 mL/1 杯にほぼ相当します)]オンス]) 1 日あたり
• 過剰量の摂取（1 日あたり 6 杯分（1 杯分はおよそ 120 mg のカフェインに相当）またはコーヒー、紅茶、コーラ、またはその他のカフェイン含有飲料の摂取と定義されます）
• 研究登録前4週間以内に大手術、1単位の血液（約500mL）の提供または紛失
• 重大な複数のおよび/または重度のアレルギー（ラテックスアレルギーを含む）の病歴、または処方薬または非処方薬または食品に対するアナフィラキシー反応または重大な不耐症を経験したことがある
• 違法薬物の現在の常用者（「娯楽的使用」を含む）、または登録前約2か月以内の薬物乱用歴（アルコールを含む）
• 非HCVウイルス性肝炎、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）、薬剤性肝炎、自己免疫性肝炎を含むがこれらに限定されない、HCVによって引き起こされない慢性肝炎の証拠または病歴
• 他のHCV NS3/4Aプロテアーゼ阻害剤による以前の治療歴がある
• -研究登録前3か月以内にインターフェロン-アルファおよび/またはリバビリンへの以前の曝露
• 進行性または非代償性肝疾患の臨床的または実験的証拠;架橋線維症またはより高度な線維症の証拠（メタビルスコア≧3）
• 登録前4週間以内の別の治験への参加