评估 MK-2748 在丙型肝炎感染参与者中的安全性和有效性的多剂量研究 (MK-2748-002 AM1)

纳入标准：

• 至少 6 个月的慢性 HCV 感染（GT1 或 GT3）的临床诊断和外周血中可检测到 HCV-RNA
• 体重指数 (BMI) 为 18 至 37 kg/m^2
• 心电图 (ECG) 无临床显着异常
• 身体健康
• 愿意在整个研究期间和最后一次研究药物给药后的 90 天内使用适当的避孕措施

排除标准：

• 参与者怀孕或哺乳，或预期在研究的预计持续时间内怀孕或生孩子
• 中风、慢性癫痫发作或严重神经系统疾病的病史
• 具有临床意义的内分泌、胃肠道（HCV 感染除外）、心血管、血液、肝脏、免疫、肾脏、呼吸或泌尿生殖系统异常或疾病的病史
• 肿瘤病史（经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌，或其他在 ≥ 10 年前成功治疗且不太可能复发的恶性肿瘤除外
• 乙型肝炎表面抗原阳性
• 记录在案的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染
• 过量饮酒，定义为超过 2 杯酒精饮料（1 杯大约相当于：啤酒 [284 mL/10 盎司]、葡萄酒 [125 mL/4 盎司] 或蒸馏酒 [25 mL/1盎司]) 每天
• 摄入过量，定义为每天超过 6 份（1 份大约相当于 120 毫克咖啡因）或咖啡、茶、可乐或其他含咖啡因的饮料
• 参加研究前 4 周内接受过重大手术、捐献或丢失 1 个单位的血液（约 500 mL）
• 有明显的多重和/或严重过敏史（包括乳胶过敏），或对处方药或非处方药或食物有过过敏反应或严重不耐受
• 入组前约 2 个月内目前经常使用任何非法药物（包括“娱乐性使用”）或药物（包括酒精）滥用史
• 非 HCV 引起的慢性肝炎的证据或病史，包括但不限于非 HCV 病毒性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)、药物性肝炎、自身免疫性肝炎
• 既往接受过其他 HCV NS3/4A 蛋白酶抑制剂治疗
• 参加研究前 3 个月内曾接触过干扰素-α 和/或利巴韦林
• 晚期或失代偿性肝病的临床或实验室证据；桥接纤维化或更高级别纤维化的证据（Metavir 评分≥3）
• 入组前 4 周内参加过另一项研究