軽度および中等度の肝障害のある被験者におけるLCZ696の研究を、正常な健康なボランティアと比較して行う

包含基準:

• すべての科目:

  • 対象者は18～75歳の男性と女性。
  • 体重が55kg以上、BMIが18〜35kg/m2であること。

• 肝障害のある被験者:

  • 軽度または中等度の肝障害。

除外基準:

• すべての科目:

  • スクリーニングまたはベースラインにおける姿勢の症候性低血圧の臨床症状。
  • -LCZ696または同様のクラスの薬物に対する過敏症の病歴。

• 肝障害のある被験者:

  • 肝臓以外の病気による肝障害。
  • -投与後2週間以内の血管拡張薬、自律神経系α遮断薬またはβ2作動薬による治療。
  • 脳症ステージ III または IV。
  • 原発性胆汁性肝硬変または胆道閉塞。
  • -スクリーニング前3か月以内の胃腸出血の病歴。

• 健康な被験者:

  • 薬物の分布や排泄を大きく変える可能性がある、または研究に参加する場合に被験者を危険にさらす可能性のある外科的または病状。
  • 初回投与前2週間以内の処方薬、ハーブサプリメント、および/または市販薬、栄養補助食品（ビタミンを含む）の使用。

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。