Um estudo de LCZ696 em indivíduos com insuficiência hepática leve e moderada em comparação com voluntários saudáveis ​​normais

Critério de inclusão:

• Todos os assuntos:

  • Sujeitos masculinos e femininos de 18 a 75 anos.
  • Peso corporal de pelo menos 55 kg com índice de massa corporal entre 18-35 kg/m2.

• Indivíduos com insuficiência hepática:

  • Insuficiência hepática leve ou moderada.

Critério de exclusão:

• Todos os assuntos:

  • Manifestações clínicas de hipotensão sintomática postural na triagem ou no início do estudo.
  • História de hipersensibilidade ao LCZ696 ou a drogas de classes semelhantes.

• Indivíduos com insuficiência hepática:

  • Insuficiência hepática devido a doença não hepática.
  • Tratamento com qualquer vasodilatador, bloqueador alfa autonômico ou agonista beta2 dentro de 2 semanas após a administração.
  • Encefalopatia Estágio III ou IV.
  • Cirrose hepática biliar primária ou obstrução biliar.
  • História de sangramento gastrointestinal dentro de 3 meses antes da triagem.

• Sujeitos saudáveis:

  • Qualquer condição cirúrgica ou médica que possa alterar significativamente a distribuição ou excreção de drogas, ou que possa comprometer o sujeito em caso de participação no estudo.
  • Uso de medicamentos prescritos, suplementos de ervas e/ou medicamentos de venda livre, suplementos dietéticos (vitaminas incluídas) dentro de 2 semanas antes da dosagem inicial.

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.