心臓腫瘍学における集学的チーム介入（TITAN研究） (TITAN)
2023年7月17日 更新者：University of Alberta
CArdio-ONcology における学際的なチーム介入
乳がん患者は、がんと必要な治療の両方の結果として、多くの短期的および長期的な副作用を経験することがよくあります.
複数の医療専門家のチームから追加の評価とケアを受けることは、心臓病などの他の健康問題を持つ人々に役立つことが示されています. これらの「学際的な」チームには、看護師、医師、薬剤師、栄養士、運動療法士、カウンセラー、およびその他の専門家が含まれる場合があります。 現在、研究者は、学際的なチームから追加の評価を受けることが、がん治療を受けている人々にとって役立つかどうかを知りません.
この研究では、研究者は、治療期間中および治療期間後に、がんと診断された人々の医療専門家チームによる追加の評価と早期介入の効果を学びたいと考えています.
初期評価の後、参加者は集学的チーム介入または通常のケアに無作為に割り付けられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された悪性腫瘍（乳房またはリンパ腫）;
- アントラサイクリンおよび/またはトラスツズマブベースの化学療法を受ける予定;
- 18歳以上;
- フォローアップの訪問に喜んで参加します。
除外基準:
- 運動検査またはDEXAスキャンを妨げる身体障害;
- インフォームドコンセントを妨げる精神疾患または障害;
- 他の心毒性または運動介入研究への参加;
- -既知の心不全、心筋症、またはベースラインLVEF <50％を含む抗がん療法の禁忌;
- 以前のアントラサイクリンまたはトラスツズマブベースの治療;
- 胸部への以前の放射線療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：学際的なチーム介入
介入部門は心臓病チーム、臨床栄養学、薬剤師、運動生理学者、理学療法士から定期的な評価と治療を受けます。
|
介入部門は、心臓病チーム、臨床栄養士、薬剤師、運動生理学者、理学療法士から定期的な評価と治療を受けます
他の名前：
|
|
介入なし：観察アーム
無作為に観察群に割り当てられた参加者は通常のケアを受けることになります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心臓MRI
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
|
左心室駆出率 (LVEF)
|
ベースラインから 12 か月への変更
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清バイオマーカー
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
|
確立されたバイオマーカー (トロポニン、BNP) のパーセント変化
|
ベースラインから 12 か月への変更
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
学際的なチームの介入
時間枠：ベースラインから 12 か月への変更
|
栄養、運動、理学療法の介入
|
ベースラインから 12 か月への変更
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2018年5月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2012年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月13日
最初の投稿 (推定)
2012年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月17日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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