Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidisciplinaire teaminterventie in Cardio-ONcologie (TITAN-studie) (TITAN)

17 juli 2023 bijgewerkt door: University of Alberta

Multidisciplinaire teaminterventie in de cardio-oncologie

Mensen met borstkanker ervaren vaak veel bijwerkingen op korte en lange termijn als gevolg van zowel de kanker als de noodzakelijke behandelingen.

Het is aangetoond dat het ontvangen van extra beoordelingen en zorg van teams van meerdere gezondheidswerkers nuttig is voor mensen met andere gezondheidsproblemen, zoals hartaandoeningen. Deze 'multidisciplinaire' teams kunnen bestaan ​​uit verpleegkundigen, artsen, apothekers, diëtisten, oefentherapeuten, counselors en andere specialisten. Momenteel weten de onderzoekers niet of het ontvangen van extra beoordelingen door een multidisciplinair team nuttig is voor mensen die een kankerbehandeling ondergaan.

In deze studie hopen de onderzoekers het effect te leren van extra beoordelingen en vroege interventies van teams van zorgprofessionals bij mensen met de diagnose kanker, tijdens en na de behandelingsperiode.

Na de eerste beoordelingen worden de deelnemers gerandomiseerd naar multidisciplinaire teaminterventie of gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • histologisch bevestigde maligniteit (borst of lymfoom);
  • geplande chemotherapie op basis van anthracycline en/of trastuzumab;
  • leeftijd ≥ 18 jaar;
  • bereid om vervolgbezoeken bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • fysieke handicap die inspanningstesten of DEXA-scan verhindert;
  • psychiatrische ziekte of stoornis die geïnformeerde toestemming verhindert;
  • deelname aan ander onderzoek naar cardiotoxiciteit of inspanningsinterventie;
  • contra-indicatie voor antikankertherapie, waaronder bekend hartfalen, cardiomyopathie of baseline LVEF < 50%;
  • eerdere op anthracycline of trastuzumab gebaseerde therapie;
  • eerdere bestraling van de thorax.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: multidisciplinaire teaminterventie
De interventie-arm krijgt regelmatig beoordelingen en behandelingen van het cardiologieteam, klinische voeding, apotheker, inspanningsfysioloog en fysiotherapeut
Gedragsmatig: Multidisciplinaire teaminterventie
De interventie-arm krijgt regelmatig beoordelingen en behandelingen van het cardiologieteam, klinische voeding, apotheker, inspanningsfysioloog en fysiotherapeut
Andere namen:
  • cardiologische beoordeling en interventie
  • voedingsevaluatie en interventie
  • beoordeling en training van oefeningen
  • beoordeling en begeleiding van apothekers
  • fysiotherapie assessment en training
Geen tussenkomst: Observerende arm
Deelnemers gerandomiseerd naar de observatiearm krijgen de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiale MRI
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 maanden
linkerventrikelejectiefractie (LVEF)
verandering van baseline naar 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum biomarkers
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 maanden
procentuele verandering in gevestigde biomarkers (troponine, BNP)
verandering van baseline naar 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
multidisciplinaire teaminterventies
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 12 maanden
voeding, lichaamsbeweging, fysiotherapeutische interventies
verandering van baseline naar 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

18 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TITAN 102

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Multidisciplinaire teaminterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren