Tverrfaglig teamintervensjon i kardio-onkologi (TITAN-studie) (TITAN)
17. juli 2023 oppdatert av: University of Alberta
Tverrfaglig teamintervensjon i kardio-ONkologi
Personer med brystkreft opplever ofte mange kort- og langsiktige bivirkninger som følge av både kreften og nødvendige behandlinger.
Å motta ekstra vurderinger og omsorg fra team av flere helsepersonell har vist seg å være nyttig for personer med andre helseproblemer, for eksempel hjertesykdom. Disse "flerfaglige" teamene kan omfatte sykepleiere, leger, farmasøyter, dietister, treningsterapeuter, rådgivere og andre spesialister. Foreløpig vet ikke etterforskerne om det å motta ekstra vurderinger fra et tverrfaglig team er nyttig for personer som får kreftbehandling.
I denne studien håper etterforskerne å lære effekten av ekstra vurderinger og tidlige intervensjoner fra team av helsepersonell hos personer diagnostisert med kreft, under og etter behandlingsperioden.
Etter innledende vurderinger vil deltakerne bli randomisert til tverrfaglig teamintervensjon eller vanlig omsorg.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- histologisk bekreftet malignitet (bryst eller lymfom);
- planlagt å motta antracyklin og/eller trastuzumab-basert kjemoterapi;
- alder ≥ 18 år;
- villig til å delta på oppfølgingsbesøk.
Ekskluderingskriterier:
- fysisk funksjonshemming som forhindrer treningstesting eller DEXA-skanning;
- psykiatrisk sykdom eller lidelse som utelukker informert samtykke;
- deltakelse i annen kardiotoksisitet eller treningsintervensjonsstudie;
- kontraindikasjon mot kreftbehandling, inkludert kjent hjertesvikt, kardiomyopati eller baseline LVEF < 50 %;
- tidligere antracyklin- eller trastuzumab-basert terapi;
- tidligere strålebehandling mot thorax.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tverrfaglig teamintervensjon
Intervensjonsarmen mottar regelmessige vurderinger og behandlinger fra kardiologisk team, klinisk ernæring, farmasøyt, treningsfysiolog og fysioterapeut
|
Intervensjonsarmen mottar regelmessige vurderinger og behandlinger fra kardiologisk team, klinisk ernæring, farmasøyt, treningsfysiolog og fysioterapeut
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Observasjonsarm
Deltakere randomisert til observasjonsarm vil motta vanlig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerte-MR
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder
|
venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF)
|
endre fra baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum biomarkører
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder
|
prosent endring i etablerte biomarkører (troponin, BNP)
|
endre fra baseline til 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tverrfaglige teamintervensjoner
Tidsramme: endre fra baseline til 12 måneder
|
ernæring, trening, fysioterapiintervensjoner
|
endre fra baseline til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2018
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2012
Først lagt ut (Antatt)
18. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TITAN 102
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Tverrfaglig teamintervensjon
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgUkjent
-
University Hospital, BordeauxFullført
-
Emory UniversityChildren's Healthcare of AtlantaFullførtFôring og spiseforstyrrelser | Unngående/restriktiv matinntaksforstyrrelse | FôringsforstyrrelserForente stater
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaAvsluttetMagesmerter | Respirasjonssvikt | Skrøpelighet | Uførhet | Infeksjon | MultimorbiditetItalia
-
Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Catharina... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPolyfarmasi | MedisingjennomgangNederland
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendePTSD | Fysisk skadeForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaRekrutteringADHD | ASD | CHD - Medfødt hjertesykdomCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteFullførtAttention-deficit hyperactivity disorderCanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteFullførtBrystkreft | Mage-tarmkreft | Oral kreftrettet terapi | Oral kjemoterapiForente stater
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMobilitetsbegrensningCanada