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Team Intervento Multidisciplinare in CARdio-ONcologia (Studio TITAN) (TITAN)

17 luglio 2023 aggiornato da: University of Alberta

Intervento di Team Multidisciplinare in CARdio-ONcologia

Le persone con cancro al seno spesso sperimentano molti effetti collaterali a breve e lungo termine a causa sia del cancro che dei trattamenti necessari.

È stato dimostrato che ricevere valutazioni e cure extra da team di più professionisti della salute è utile per le persone con altri problemi di salute, come le malattie cardiache. Questi team "multidisciplinari" possono includere infermieri, medici, farmacisti, dietisti, terapisti dell'esercizio fisico, consulenti e altri specialisti. Attualmente, gli investigatori non sanno se ricevere valutazioni extra da un team multidisciplinare sia utile per le persone che ricevono cure per il cancro.

In questo studio, i ricercatori sperano di apprendere l'effetto di valutazioni extra e interventi precoci da parte di team di operatori sanitari nelle persone con diagnosi di cancro, durante e dopo il periodo di trattamento.

Dopo le valutazioni iniziali, i partecipanti saranno randomizzati all'intervento del team multidisciplinare o alle cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tumore maligno confermato istologicamente (seno o linfoma);
  • programmato per ricevere chemioterapia a base di antracicline e/o trastuzumab;
  • età ≥ 18 anni;
  • disposto a partecipare alle visite di controllo.

Criteri di esclusione:

  • disabilità fisica che impedisce il test da sforzo o la scansione DEXA;
  • malattia o disturbo psichiatrico che preclude il consenso informato;
  • partecipazione ad altri studi sulla cardiotossicità o sull'intervento sull'esercizio;
  • controindicazione alla terapia antitumorale, inclusa insufficienza cardiaca nota, cardiomiopatia o LVEF al basale <50%;
  • precedente terapia a base di antracicline o trastuzumab;
  • precedente radioterapia al torace.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento di gruppo multidisciplinare
Il braccio di intervento riceve valutazioni e trattamenti regolari dal team di cardiologia, nutrizione clinica, farmacista, fisiologo e fisioterapista
Comportamentale: Intervento di gruppo multidisciplinare
Il braccio di intervento riceve valutazioni e trattamenti regolari dal team di cardiologia, nutrizione clinica, farmacista, fisiologo e fisioterapista
Altri nomi:
  • valutazione e intervento cardiologico
  • Valutazione e intervento nutrizionale
  • valutazione e allenamento dell'esercizio
  • valutazione e consulenza del farmacista
  • valutazione e formazione fisioterapica
Nessun intervento: Braccio di osservazione
I partecipanti randomizzati al braccio osservazionale riceveranno le cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risonanza magnetica cardiaca
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 mesi
frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
passare dal basale a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
biomarcatori sierici
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 mesi
variazione percentuale di biomarcatori stabiliti (troponina, BNP)
passare dal basale a 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interventi di team multidisciplinari
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 mesi
nutrizione, esercizio fisico, interventi di fisioterapia
passare dal basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2018

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2012

Primo Inserito (Stimato)

18 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TITAN 102

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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