Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteinen tiimiinterventio kardioonkologiassa (TITAN-tutkimus) (TITAN)

maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Alberta

Monitieteinen tiimiinterventio kardio-onkologiassa

Rintasyöpää sairastavilla ihmisillä on usein monia lyhyt- ja pitkäaikaisia ​​sivuvaikutuksia sekä syövän että tarvittavien hoitojen seurauksena.

Ylimääräisten arvioiden ja hoidon saaminen useiden terveydenhuollon ammattilaisten ryhmiltä on osoittautunut hyödylliseksi ihmisille, joilla on muita terveysongelmia, kuten sydänsairauksia. Näihin "monitieteellisiin" ryhmiin voi kuulua sairaanhoitajia, lääkäreitä, apteekkeja, ravitsemusterapeutteja, liikuntaterapeutteja, ohjaajia ja muita asiantuntijoita. Tällä hetkellä tutkijat eivät tiedä, onko monitieteisen tiimin lisäarviointien saamisesta hyötyä syöpähoitoa saaville ihmisille.

Tässä tutkimuksessa tutkijat toivovat saavansa tietää terveydenhuollon ammattilaisten ryhmien suorittamien ylimääräisten arvioiden ja varhaisten interventioiden vaikutuksen ihmisiin, joilla on diagnosoitu syöpä, hoitojakson aikana ja sen jälkeen.

Alkuarvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan monitieteiseen tiimiinterventioon tai tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • histologisesti vahvistettu maligniteetti (rinta tai lymfooma);
  • jotka on suunniteltu saamaan antrasykliiniä ja/tai trastutsumabipohjaista kemoterapiaa;
  • ikä ≥ 18 vuotta;
  • halukas osallistumaan seurantakäynneille.

Poissulkemiskriteerit:

  • fyysinen vamma, joka estää harjoitustestin tai DEXA-skannauksen;
  • psykiatrinen sairaus tai häiriö, joka estää tietoisen suostumuksen;
  • osallistuminen muihin kardiotoksisuus- tai harjoitusinterventiotutkimukseen;
  • vasta-aihe syövän vastaiselle hoidolle, mukaan lukien tunnettu sydämen vajaatoiminta, kardiomyopatia tai LVEF < 50 %;
  • aiempi antrasykliini- tai trastutsumabipohjainen hoito;
  • aiempi sädehoito rintakehään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: monitieteinen tiimiinterventio
Interventiohaara saa säännöllisiä arviointeja ja hoitoja kardiologilta, kliiniseltä ravitsemushenkilöltä, apteekista, liikuntafysiologilta ja fysioterapeutilta
Käyttäytyminen: Monitieteinen tiimiinterventio
Interventiohaara saa säännöllisiä arviointeja ja hoitoja kardiologilta, kliiniseltä ravitsemushenkilöltä, apteekista, liikuntafysiologilta ja fysioterapeutilta
Muut nimet:
  • kardiologinen arviointi ja interventio
  • ravitsemusarviointi ja interventio
  • harjoitusten arviointi ja koulutus
  • farmaseutin arviointi ja neuvonta
  • fysioterapian arviointi ja koulutus
Ei väliintuloa: Tarkkailuvarsi
Havainnointiryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavallista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydämen MRI
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
lähtötasosta 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin biomarkkerit
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
prosentuaalinen muutos vakiintuneissa biomarkkereissa (troponiini, BNP)
lähtötasosta 12 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
monialaiset tiimiinterventiot
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
ravitsemus, liikunta, fysioterapiatoimenpiteet
lähtötasosta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TITAN 102

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Monitieteinen tiimiinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa