Междисциплинарное командное вмешательство в кардиоонкологии (исследование TITAN) (TITAN)
17 июля 2023 г. обновлено: University of Alberta
Междисциплинарное командное вмешательство в кардиоонкологии
Люди с раком молочной железы часто испытывают множество краткосрочных и долгосрочных побочных эффектов как в результате самого рака, так и в результате необходимого лечения.
Доказано, что дополнительные обследования и уход от групп, состоящих из нескольких медицинских работников, полезны для людей с другими проблемами со здоровьем, такими как болезни сердца. Эти «мультидисциплинарные» команды могут включать медсестер, врачей, фармацевтов, диетологов, физиотерапевтов, консультантов и других специалистов. В настоящее время исследователи не знают, полезно ли получение дополнительных оценок от многопрофильной команды для людей, получающих лечение от рака.
В этом исследовании исследователи надеются изучить влияние дополнительных оценок и ранних вмешательств со стороны групп медицинских работников на людей, у которых диагностирован рак, во время и после периода лечения.
После первоначальных оценок участники будут рандомизированы для вмешательства междисциплинарной команды или обычного лечения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- гистологически подтвержденное злокачественное новообразование (молочная железа или лимфома);
- запланировано получение химиотерапии на основе антрациклина и/или трастузумаба;
- возраст ≥ 18 лет;
- готовы посещать повторные визиты.
Критерий исключения:
- физическая инвалидность, препятствующая тестированию с физической нагрузкой или DEXA-сканированию;
- психическое заболевание или расстройство, препятствующее информированному согласию;
- участие в другом исследовании кардиотоксичности или вмешательстве с физическими упражнениями;
- противопоказания к противоопухолевой терапии, включая известную сердечную недостаточность, кардиомиопатию или исходную ФВ ЛЖ < 50%;
- предшествующая терапия на основе антрациклинов или трастузумаба;
- предшествующая лучевая терапия грудной клетки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: междисциплинарное командное вмешательство
Группа вмешательства проходит регулярные обследования и лечение со стороны кардиологической бригады, клинического питания, фармацевта, физиотерапевта и физиотерапевта.
|
Группа вмешательства проходит регулярные обследования и лечение со стороны кардиологической бригады, клинического питания, фармацевта, физиотерапевта и физиотерапевта.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Наблюдательная рука
Участники, рандомизированные в группу наблюдения, получат обычную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ сердца
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ)
|
изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сывороточные биомаркеры
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
процентное изменение установленных биомаркеров (тропонин, BNP)
|
изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мультидисциплинарные командные вмешательства
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
питание, физические упражнения, лечебная физкультура
|
изменение от исходного уровня до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2018 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TITAN 102
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Междисциплинарное командное вмешательство
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания
-
University of ManitobaJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research (CIHR)Еще не набираютФизическая активность | Диабет 1 типа
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical CenterЗапись по приглашениюУпотребление табака | Множественные легочные узлы | Одиночный легочный узелСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteЗавершенныйСиндром дефицита внимания и гиперактивностиКанада
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendo...РекрутингОжирение | Избыточный вес | Масса тела | Потеря веса | Изменения массы тела | Хроническое заболевание | Избыточный вес и ожирение | Физическое бездействие | Поведение, Еда | Уменьшение весаСоединенные Штаты
-
University of RochesterUniversity at Buffalo; University of ArkansasРекрутингАстма у детейСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University of RochesterJohns Hopkins University; University of ArkansasРекрутингАстма у детейСоединенные Штаты