Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interdyscyplinarna interwencja zespołu w kardio-onkologii (badanie TITAN) (TITAN)

17 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Alberta

Multidyscyplinarna interwencja zespołu w kardio-ONkologii

Osoby z rakiem piersi często doświadczają wielu krótko- i długoterminowych skutków ubocznych zarówno w wyniku raka, jak i niezbędnego leczenia.

Wykazano, że otrzymywanie dodatkowych ocen i opieki ze strony zespołów składających się z wielu pracowników służby zdrowia jest pomocne dla osób z innymi problemami zdrowotnymi, takimi jak choroby serca. W skład tych „multidyscyplinarnych” zespołów mogą wchodzić pielęgniarki, lekarze, farmaceuci, dietetycy, fizjoterapeuci, doradcy i inni specjaliści. Obecnie badacze nie wiedzą, czy otrzymywanie dodatkowych ocen od zespołu multidyscyplinarnego jest pomocne dla osób leczonych na raka.

W tym badaniu badacze mają nadzieję poznać wpływ dodatkowych ocen i wczesnych interwencji ze strony zespołów pracowników służby zdrowia u osób, u których zdiagnozowano raka, w trakcie i po okresie leczenia.

Po wstępnych ocenach uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interdyscyplinarnej interwencji zespołowej lub zwykłej opieki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzony histologicznie nowotwór złośliwy (rak piersi lub chłoniak);
  • zaplanowana chemioterapia oparta na antracyklinach i/lub trastuzumabie;
  • wiek ≥ 18 lat;
  • chętny na wizyty kontrolne.

Kryteria wyłączenia:

  • niepełnosprawność fizyczna uniemożliwiająca wykonanie testu wysiłkowego lub skanu DEXA;
  • choroba lub zaburzenie psychiczne wykluczające świadomą zgodę;
  • udział w innym badaniu kardiotoksyczności lub interwencji wysiłkowej;
  • przeciwwskazania do terapii przeciwnowotworowej, w tym rozpoznana niewydolność serca, kardiomiopatia lub wyjściowa LVEF < 50%;
  • przebyta terapia antracyklinami lub trastuzumabem;
  • poprzednia radioterapia klatki piersiowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interdyscyplinarna interwencja zespołu
Ramię interwencyjne jest regularnie oceniane i leczone przez zespół kardiologa, dietetyka klinicznego, farmaceutę, fizjologa ćwiczeń i fizjoterapeutę
Behawioralne: Interdyscyplinarna interwencja zespołu
Ramię interwencyjne jest regularnie oceniane i leczone przez zespół kardiologa, dietetyka klinicznego, farmaceutę, fizjologa ćwiczeń i fizjoterapeutę
Inne nazwy:
  • ocena i interwencja kardiologiczna
  • ocena i interwencja żywieniowa
  • ocena ćwiczeń i trening
  • ocena i doradztwo farmaceuty
  • ocena i szkolenie fizjoterapeutyczne
Brak interwencji: Ramię obserwacyjne
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia obserwacyjnego otrzymają zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MRI serca
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
biomarkery surowicy
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
procentowa zmiana ustalonych biomarkerów (troponina, BNP)
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interdyscyplinarne interwencje zespołowe
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy
odżywianie, ćwiczenia fizyczne, interwencje fizjoterapeutyczne
zmienić od wartości początkowej do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TITAN 102

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Interdyscyplinarna interwencja zespołu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj