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Intervención del Equipo Multidisciplinar en CARdio-ONcología (Estudio TITAN) (TITAN)

17 de julio de 2023 actualizado por: University of Alberta

Intervención del Equipo Multidisciplinar en CARdio-ONcología

Las personas con cáncer de mama a menudo experimentan muchos efectos secundarios a corto y largo plazo como resultado tanto del cáncer como de los tratamientos necesarios.

Se ha demostrado que recibir evaluaciones y atención adicionales de equipos de múltiples profesionales de la salud es útil para las personas con otros problemas de salud, como enfermedades cardíacas. Estos equipos 'multidisciplinarios' pueden incluir enfermeras, médicos, farmacéuticos, dietistas, fisioterapeutas, consejeros y otros especialistas. Actualmente, los investigadores no saben si recibir evaluaciones adicionales de un equipo multidisciplinario es útil para las personas que reciben tratamiento contra el cáncer.

En este estudio, los investigadores esperan conocer el efecto de las evaluaciones adicionales y las intervenciones tempranas de equipos de profesionales de la salud en personas diagnosticadas con cáncer, durante y después del período de tratamiento.

Después de las evaluaciones iniciales, los participantes serán asignados al azar a la intervención del equipo multidisciplinario o atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • neoplasia maligna confirmada histológicamente (mama o linfoma);
  • programado para recibir quimioterapia basada en antraciclinas y/o trastuzumab;
  • edad ≥ 18 años;
  • dispuesto a asistir a las visitas de seguimiento.

Criterio de exclusión:

  • discapacidad física que impide la prueba de ejercicio o la exploración DEXA;
  • enfermedad o trastorno psiquiátrico que impide el consentimiento informado;
  • participación en otro estudio de intervención sobre cardiotoxicidad o ejercicio;
  • contraindicación para la terapia contra el cáncer, incluida la insuficiencia cardíaca conocida, la miocardiopatía o la FEVI inicial < 50 %;
  • tratamiento previo basado en antraciclinas o trastuzumab;
  • Radioterapia previa al tórax.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención del equipo multidisciplinar
El brazo de intervención recibe evaluaciones y tratamientos regulares del equipo de cardiología, nutrición clínica, farmacéutico, fisiólogo del ejercicio y fisioterapeuta.
Conductual: Intervención del equipo multidisciplinar
El brazo de intervención recibe evaluaciones y tratamientos regulares del equipo de cardiología, nutrición clínica, farmacéutico, fisiólogo del ejercicio y fisioterapeuta.
Otros nombres:
  • valoración e intervención cardiológica
  • valoración e intervención nutricional
  • evaluación y entrenamiento del ejercicio
  • valoración y asesoramiento farmacéutico
  • valoración y formación en fisioterapia
Sin intervención: Brazo de observación
Los participantes asignados al azar al brazo de observación recibirán la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resonancia magnética cardiaca
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI)
cambio desde el inicio hasta los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
biomarcadores séricos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
cambio porcentual en biomarcadores establecidos (troponina, BNP)
cambio desde el inicio hasta los 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intervenciones del equipo multidisciplinario
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 12 meses
nutrición, ejercicio, intervenciones de fisioterapia
cambio desde el inicio hasta los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alberta

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • TITAN 102

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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