進行性固形腫瘍患者における静脈内TCD-717の研究

包含基準:

1. 患者は、組織学的に確認された固形腫瘍、転移性または再発性および難治性で、その疾患に対する標準治療後、または従来の治療法が確実に有効でないか、有効な治療法が利用できないものでなければなりません。
2. 可能であれば、腫瘍組織のパラフィンブロックまたは腫瘍組織の切片を含むスライドを利用できるようにすることをお勧めします (研究の最後に腫瘍組織におけるコリンキナーゼアルファ発現の潜在的な評価のために、サンプルを収集して適切に保存する必要があります)。 .
3. -患者は18歳以上でなければなりません。
4. -患者は、ECOGパフォーマンスステータスが0、1、または2で、推定余命が12週間以上である必要があります。
5. -患者は適切な臨床検査値を持っている必要があります（つまり、絶対好中球数≥1.5x10^9 / L、血小板≥100x10^9 / L、血漿クレアチニン
6. 患者は、RECIST で定義されているように、測定可能な疾患または測定不可能な疾患のいずれかを患っている可能性があります。
7. 患者は、研究固有の手順を開始する前に、署名済みのインフォームド コンセントを提供する必要があります。
8. 生殖能力のある女性患者は、血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。
9. -生殖能力のある患者とそのパートナーは、研究に参加する前に治験責任医師が承認した少なくとも1つの避妊法を使用している必要があります。
10. 中枢神経系転移のある患者は、ステロイドの投与なしで安定している場合に含まれる場合があります。 不安定な転移性CNS疾患の患者は除外されます。

除外基準:

1. 以前に抗がん化学療法、免疫療法、ワクチン、モノクローナル抗体、抗血管新生療法、放射線療法、またはその他の治験療法を 4 週間以内 (ニトロソウレアまたはマイトマイシン C の場合は 6 週間) に受けた患者は除外されます。 同時抗がん療法を受けている患者、または研究中の任意の時点でこれを受ける予定の患者は除外されます。
2. -骨髄予備の30％を超える広範な事前放射線療法を受けた患者、または研究前の任意の時点での以前の骨髄/幹細胞移植。
3. -この研究の目的と患者のコンプライアンスを損なう可能性のある付随する状態の患者。
4. -ニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIIIおよびIVの定義を満たす心不全、研究登録から6か月以内の心筋梗塞の病歴、制御されていない不整脈または制御不良の狭心症、制御されていない高血圧または心拍数の上昇を含む重大な心疾患を有する患者。
5. -重篤な心室性不整脈（VTまたはVF）、QTcが男性で450ミリ秒以上、女性で470ミリ秒（治療前の評価で得られたECGに示されているように）、または左心室駆出率（LVEF）の病歴のある患者
6. 妊娠中または授乳中の女性。
7. -臨床的に明らかなHIV、HBV、またはHCV感染の患者。
8. -血液悪性腫瘍の患者。
9. -文書化された、または既知の出血性疾患を有する患者、または国際正規化比（INR）または活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）を施設の上限を超える抗凝固療法を必要とする患者。
10. -治療前の評価における病歴または眼科的所見に従って、臨床的に重大な網膜異常を有する患者（例、網膜色素変性症または黄斑変性症）。