超音波ガイド下坐骨神経ブロック - 神経刺激法との比較
超音波ガイド付き遠位坐骨神経ブロック - 神経刺激技術との無作為化比較
調査の概要
詳細な説明
神経の位置を特定するための従来の方法 (抵抗の喪失、感覚異常の原因、神経刺激技術) では、標的は神経に非常に近いものであり、神経棘穿孔がないと仮定されていました。 神経損傷のリスクが高く、神経内注射は避けられると考えられていました。
超音波ガイダンスは、局所麻酔薬の広がりをリアルタイムで視覚化することを初めて提供しました。 いくつかの最近の研究は、神経刺激技術を使用した神経内注射が一般的であり、必ずしも神経損傷を伴うとは限らないことを証明しました.
超音波グループ (グループ US) では、研究者は、局所麻酔薬の神経内注射が臨床的に明らかな神経損傷を伴わずに高い成功率と短い発症時間を生み出すという仮説を検証しました。
神経刺激グループ（グループ NS）では、研究者は、局所麻酔薬の神経内注射が一般的であり、神経内注射の場合、同様に高い成功率と短い開始時間を伴うという仮説を検証しました。
坐骨神経痛の場合、研究者は、神経局在化の古典的な方法（神経刺激技術、感覚異常の原因）では神経上穿孔を回避できないという仮説を検証しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 足または足首の待機手術
- 膝の末端の止血帯
- 18～75歳の成人患者
- ASA-リスクグループ I-III (米国麻酔学会)
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 重度の凝固障害
- 全身性炎症反応
- ASA リスクグループ > III (米国麻酔科学会)
- 薬物アレルギー：局所麻酔薬
- 妊娠中、授乳期
- 他の研究への参加
- 薬物またはアルコール中毒
- 非協力的な患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ米国
超音波誘導ブロック : プリロカイン 1% 20ml およびロピバカイン 0.75% 10ml (外来患者ではプリロカイン 1% 30ml) |
局所麻酔を行う前に、研究者は前投薬としてミダゾラムを経口 (3,75-7,5mg) または静脈内 (2-3mg) で投与しました。
他の名前：
遠位坐骨神経ブロックのためのプリロカイン1% 20ml (外来患者ではプリロカイン1% 30ml)
他の名前：
遠位坐骨神経ブロック用ロピバカイン 0.75% 10ml（外来患者ではない）
他の名前：
伏在神経ブロック用プリロカイン 1% 10ml
他の名前：
グループ US では、超音波を使用して坐骨神経の局在化と針の誘導を実現します。
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ACTIVE_COMPARATOR：グループNS
神経刺激法: プリロカイン 1% 20ml およびロピバカイン 0.75% 10ml (外来患者ではプリロカイン 1% 30ml) |
局所麻酔を行う前に、研究者は前投薬としてミダゾラムを経口 (3,75-7,5mg) または静脈内 (2-3mg) で投与しました。
他の名前：
遠位坐骨神経ブロックのためのプリロカイン1% 20ml (外来患者ではプリロカイン1% 30ml)
他の名前：
遠位坐骨神経ブロック用ロピバカイン 0.75% 10ml（外来患者ではない）
他の名前：
伏在神経ブロック用プリロカイン 1% 10ml
他の名前：
グループ NS 坐骨神経ローカリゼーションと針のガイダンスでは、神経刺激技術を使用して実現されます。
ただし、超音波は処置を観察 (観察者) するために使用されますが、ブロックを実行する医師 (麻酔医) に対しては盲検化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サプリメントなしの成功率
時間枠：局所麻酔注射後30～60分以内
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局所麻酔薬の注射後、失敗したブロックが完了するまでに 30 ～ 60 分の待機期間が定義されました。
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局所麻酔注射後30～60分以内
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手術の準備が整うまでの時間 (分)
時間枠：局所麻酔注射後60分以内
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局所麻酔注射後60分以内
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サプリメントによる成功率
時間枠：局所麻酔注射後30～60分以内
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局所麻酔薬の注射後、失敗したブロックが完了するまでに 30 ～ 60 分の待機期間が定義されました。
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局所麻酔注射後30～60分以内
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Georg Rehmert, Dr. med.、Klinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie, Helios Kliniken Schwerin, Wismarsche Strasse 393-7, DE-19049 Schwerin
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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