초음파 유도 원위 좌골 신경 차단 - 신경 자극기 기술과의 비교
초음파 유도 원위 좌골 신경 차단 - 신경 자극기 기술과의 무작위 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
신경 국소화를 위한 고전적인 방법(저항 상실, 감각 이상 원인, 신경 자극 기술)은 목표물이 신경외 천공 없이 신경에 가까운 근사치라고 가정했습니다. 신경내 주사는 신경 손상 위험이 높은 불가피한 것으로 간주되었습니다.
국소 마취제의 퍼짐에 대한 실시간 시각화를 처음으로 제공한 초음파 안내. 최근의 일부 연구에서는 신경 자극기 기술을 사용한 신경내 주사가 일반적이며 반드시 신경 손상을 수반하는 것은 아니라는 사실이 입증되었습니다.
초음파 그룹(US 그룹)에서 연구자들은 국소 마취제의 신경내 주사가 임상적으로 명백한 신경 손상 없이 높은 성공률과 짧은 발병 시간을 생성한다는 가설을 테스트했습니다.
신경자극군(NS군)에서 연구자들은 국소마취제의 신경내 주사가 일반적이며, 신경내 주사의 경우 마찬가지로 높은 성공률과 짧은 발병 시간을 동반한다는 가설을 테스트했습니다.
좌골 분할에 대해 연구자들은 신경 국소화의 고전적인 방법(신경 자극 기술, 감각 이상 원인)이 신경외 천공을 피할 수 없다는 가설을 테스트했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 발 또는 발목에 선택적 수술
- 무릎 원위 지혈대
- 성인 환자, 18-75세
- ASA-위험군 I-III(미국마취학회)
- 동의
제외 기준:
- 중증 응고병증
- 전신 염증 반응
- ASA-위험군 > III(미국마취과학회)
- 약물 알레르기: 국소 마취제
- 임신, 수유기
- 다른 연구에 참여
- 마약이나 알코올 중독
- 비협조적인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 미국
초음파 가이드 블록: 20ml Prilocaine 1% 및 10ml Ropivacaine 0.75% (외래 환자의 경우 30ml Prilocaine 1%) |
국소 마취를 수행하기 전에 조사관은 미다졸람을 입으로(3,75-7,5mg) 또는 정맥으로(2-3mg) 전처치로 투여했습니다.
다른 이름들:
원위 좌골 신경 차단을 위한 20ml Prilocaine 1%(외래 환자의 경우 30ml Prilocaine 1%)
다른 이름들:
원위 좌골 신경 차단을 위한 10ml Ropivacaine 0.75%(외래 환자 제외)
다른 이름들:
복재 신경 차단을 위한 10ml Prilocaine 1%
다른 이름들:
그룹 US에서 좌골 신경 국소화 및 바늘 유도는 초음파를 사용하여 실현됩니다.
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|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 NS
신경 자극 기술: 20ml Prilocaine 1% 및 10ml Ropivacaine 0.75% (외래 환자의 경우 30ml Prilocaine 1%) |
국소 마취를 수행하기 전에 조사관은 미다졸람을 입으로(3,75-7,5mg) 또는 정맥으로(2-3mg) 전처치로 투여했습니다.
다른 이름들:
원위 좌골 신경 차단을 위한 20ml Prilocaine 1%(외래 환자의 경우 30ml Prilocaine 1%)
다른 이름들:
원위 좌골 신경 차단을 위한 10ml Ropivacaine 0.75%(외래 환자 제외)
다른 이름들:
복재 신경 차단을 위한 10ml Prilocaine 1%
다른 이름들:
NS 그룹에서 좌골 신경 국소화 및 바늘 유도는 신경 자극 기술을 사용하여 실현됩니다.
그러나 초음파는 시술을 관찰(Observer)하는 데 사용되지만 블록을 수행하는 의사(Anesthetist)에게는 눈이 멀게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보충 없이 성공률
기간: 국소마취제 주입 후 30~60분 이내
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국소 마취제 주입 후 실패한 블록을 완료하기 전에 30-60분의 대기 시간이 정의되었습니다.
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국소마취제 주입 후 30~60분 이내
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수술 준비까지 남은 시간(분)
기간: 국소마취제 주입 후 60분 이내
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국소마취제 주입 후 60분 이내
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보충을 통한 성공률
기간: 국소마취제 주입 후 30-60분 이후
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국소 마취제 주입 후 실패한 블록을 완료하기 전에 30-60분의 대기 시간이 정의되었습니다.
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국소마취제 주입 후 30-60분 이후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Georg Rehmert, Dr. med., Klinik für Anästhesiologie und Intensivtherapie, Helios Kliniken Schwerin, Wismarsche Strasse 393-7, DE-19049 Schwerin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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