オランダの無症候性僧帽弁逆流試験 (Dutch AMR)

左心室 (LV) 機能が保持された重度の無症候性の器質的僧帽弁 (MV) 逆流は、これらの患者に推奨される治療戦略に関するデータが不足しており、現在のガイドラインに反映されているため、困難な臨床実体です。 ヨーロッパのガイドラインは、より保守的な戦略、つまり年 1 回の心エコー検査による注意深い待機を提唱していますが、アメリカのガイドラインは、MV を再構築するための早期手術を支持しています。 将来の左室の機能障害と苦情を防ぐための MV の修復 (MV の交換とは対照的)。

多くの無作為化されていない試験は、早期手術の良好な結果を示しており、早期手術戦略は、保守的な管理と比較して、長期生存率の改善、心臓死亡率の減少、および罹患率の減少と関連していることが示されています[引用1-3]。 一方、無作為化されていない試験では、保守的な戦略 (つまり、 注意深い待機）は安全に達成できます。 この集団で容易な手術が行われた場合、慎重な追跡調査が行われている場合、最終的には 10 年後に 50% の患者で良好な周術期および術後転帰が得られることが証明されています [引用 4]。 非ランダム化試験には、本質的に多くの欠点があります。 両方の戦略を比較し、最良の治療戦略を客観化する無作為化試験はこれまで実施されていません。

オランダの AMR (無症候性僧帽弁閉鎖不全症) 試験は、重度の器質的 MV 逆流と保存された左室機能を有する無症候性患者を対象に、早期 MV 修復と注意深い待機を比較する多施設前向きランダム化試験です [引用 5、6]。