Twenty-Four Hour Combined Multi-Channel Impedance and pH Ambulatory Monitoring: Impedance Reflux Episodes of Patients On and Off Proton Pump Inhibitor Therapy
2013年1月8日 更新者：Fouad Moawad、Walter Reed National Military Medical Center
The purpose of this study is to determine the effects of proton pump inhibitors (PPIs) on the total number of reflux episodes in the distal esophagus measured by impedance in patients with and without gastroesophageal reflux disease (GERD) based on 24-hour pH testing.
In addition to changing the acidity of the refluxate, the investigators hypothesize that PPIs also reduce the total number of reflux episodes due to its anti-secretory effects.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- All adults patients (age 18 or older) with reflux symptoms willing to participate
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Prior esophageal or gastric surgery
- Achalasia
- Scleroderma
- Gastroparesis.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：Placebo arm
Patients will be randomized to receive either PPI or placebo and then undergo a 24 hour pH study with impedance to measure the number of reflux episodes
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アクティブコンパレータ：Esomeprazole
Patients were randomly assigned to receive 40 mg esomeprazole twice daily prior to undergoing a 24 hour pH study with impedance to measure the number of reflux episodes
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Number of Impedance Episodes Following PPI and Placebo
時間枠：1 week
|
Impedance is defined as a 50% decrease from baseline in retrograde movement of liquid from the stomach to the esophagus.
In other words, it measures the number of retrograde reflux episodes.
|
1 week
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月8日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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