- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01710800
Twenty-Four Hour Combined Multi-Channel Impedance and pH Ambulatory Monitoring: Impedance Reflux Episodes of Patients On and Off Proton Pump Inhibitor Therapy
8. Januar 2013 aktualisiert von: Fouad Moawad, Walter Reed National Military Medical Center
The purpose of this study is to determine the effects of proton pump inhibitors (PPIs) on the total number of reflux episodes in the distal esophagus measured by impedance in patients with and without gastroesophageal reflux disease (GERD) based on 24-hour pH testing.
In addition to changing the acidity of the refluxate, the investigators hypothesize that PPIs also reduce the total number of reflux episodes due to its anti-secretory effects.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All adults patients (age 18 or older) with reflux symptoms willing to participate
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Prior esophageal or gastric surgery
- Achalasia
- Scleroderma
- Gastroparesis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo arm
Patients will be randomized to receive either PPI or placebo and then undergo a 24 hour pH study with impedance to measure the number of reflux episodes
|
|
Aktiver Komparator: Esomeprazole
Patients were randomly assigned to receive 40 mg esomeprazole twice daily prior to undergoing a 24 hour pH study with impedance to measure the number of reflux episodes
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Number of Impedance Episodes Following PPI and Placebo
Zeitfenster: 1 week
|
Impedance is defined as a 50% decrease from baseline in retrograde movement of liquid from the stomach to the esophagus.
In other words, it measures the number of retrograde reflux episodes.
|
1 week
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20593-8
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gerd
-
Baylor Research InstituteNoch keine Rekrutierung
-
Ohio State UniversityAbgeschlossenGerdVereinigte Staaten
-
EndoStim Inc.BeendetGerdDänemark, Niederlande, Deutschland, Österreich, Vereinigtes Königreich, Argentinien, Mexiko
-
Capital Medical UniversityUnbekannt
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAbgeschlossenGerdKorea, Republik von
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAbgeschlossen
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAbgeschlossenGerdKorea, Republik von
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.Abgeschlossen
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAbgeschlossen
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedAbgeschlossen
Klinische Studien zur Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUnbekanntAkute Bronchitis | Akute Infektion der oberen AtemwegeKorea, Republik von
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenCannabiskonsumVereinigte Staaten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAbgeschlossenMännliche Probanden mit Typ-II-Diabetes (T2DM)Deutschland
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Abgeschlossen
-
Soroka University Medical CenterAbgeschlossen
-
Regado Biosciences, Inc.AbgeschlossenGesunder FreiwilligerVereinigte Staaten
-
Texas A&M UniversityNutraboltAbgeschlossenGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.BeendetHypoplastisches LinksherzsyndromVereinigte Staaten
-
Heptares Therapeutics LimitedAbgeschlossenPharmakokinetik | SicherheitsproblemeVereinigtes Königreich