このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

難治性/再発性神経芽細胞腫に対する活性化T細胞療法のパイロット研究

2019年4月7日 更新者：Seoul National University Hospital
活性化 T 細胞は、自己 T 細胞の in vitro T 細胞増殖によって製造されました。 この研究は、難治性/再発性神経芽細胞腫患者に対する活性化 T リンパ球療法の実現可能性と安全性を判断するために設計されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Chongno-gu
      • Seoul、Chongno-gu、大韓民国
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセント
  • 年齢 21歳以下
  • 組織学的に確認された神経芽細胞腫
  • -標準治療後の進行性疾患または再発患者
  • ECOG スケール (ECOG-PS) ≤2
  • 予想生存期間は少なくとも 3 か月

除外基準:

  • 自己免疫疾患の患者
  • 免疫不全患者
  • -この研究の5年前の他の悪性腫瘍
  • 重度の臓器障害
  • 重度のアレルギー疾患
  • 重度の精神障害
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：活性化Tリンパ球

これは、単一施設、単一グループの臨床試験として設計されており、被験者には難治性の難治性/再発神経芽細胞腫の患者が含まれます。

被験者が書面による同意書に署名することにより治験に参加することに同意した場合、検査および検査の基準を満たす適切な被験者のみがこの治験を受けます。 臨床試験に参加するには、投与の少なくとも3週間前に治験薬を作るために60ml以上の被験者の血液を採取する必要があります。 被験者はプロトコルに従って病院に行き、治験薬を受け取る必要があります。 治療反応率、全生存率、進行までの時間を調査する必要があります。
生物学的：活性化Tリンパ球
200ml(10^9~2*10^10リンパ球)を1時間点滴。
他の名前：
  • Immuncell-LC

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インビトロ増殖後のT細胞数
時間枠：13週間まで

インビトロ増殖後のT細胞数

安全性評価
13週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
固形腫瘍基準における反応評価基準で反応を示した参加者の数
時間枠：最長1年

応答率を決定するには

1年無増悪生存期間と全生存期間を評価する
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seoul National University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2018年10月31日

試験登録日

最初に提出

2013年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月7日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ILC_IIT_03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

活性化Tリンパ球の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する