Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus aktivoitujen T-solujen hoidosta refraktorisen/relapsoituneen neuroblastooman hoitoon

sunnuntai 7. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Aktivoidut T-solut valmistettiin autologisten T-solujen in vitro -laajennuksella. Suunnittelimme tämän tutkimuksen määrittääksemme aktivoitujen T-lymfosyyttisolujen hoidon toteutettavuuden ja turvallisuuden refraktaarisille/relapsoituneille neuroblastoomapotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Chongno-gu
      • Seoul, Chongno-gu, Korean tasavalta
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • Ikä 21 vuotta tai nuorempi
  • Histologisesti vahvistettu neuroblastooma
  • Progressiivinen sairaus tavanomaisen hoidon tai uusiutuneen potilaan jälkeen
  • ECOG-asteikko (ECOG-PS) ≤2
  • Odotettu elinikä vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus
  • Potilaat, joilla on immuunipuutos
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet 5 vuotta ennen tätä tutkimusta
  • Vakava elinten toimintahäiriö
  • Vaikea allerginen sairaus
  • Vaikea psykiatrinen häiriö
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktivoitunut T-lymfosyytti

Tämä suunniteltiin yhden keskuksen, yhden ryhmän kliiniseksi tutkimukseksi, ja koehenkilöihin kuuluu potilaita, joilla on refraktaarinen refraktaarinen/relapsoitunut neuroblastooma.

Jos koehenkilöt suostuvat osallistumaan kliiniseen tutkimukseen allekirjoittamalla kirjallisen suostumuksen, vain asianmukaiset tutkittavat, jotka täyttävät tutkimuksissa ja testeissä asetetut kriteerit, läpäisevät tämän kliinisen tutkimuksen. Kliiniseen tutkimukseen osallistumista varten tutkittavalta on otettava yli 60 ml verta tutkimuslääkkeen valmistamiseksi vähintään 3 viikkoa ennen antoa. Tutkittavien tulee käydä sairaalassa protokollan mukaisesti ja saada tutkimuslääke. Terapeuttinen vasteaste, kokonaiseloonjäämisaste ja aika taudin etenemiseen on tutkittava.
Biologinen: Aktivoitunut T-lymfosyytti
200 ml (10^9~2*10^10 lymfosyyttiä) laskimoon tiputtamalla 1 tunnin ajan.
Muut nimet:
  • Immuncell-LC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T-solujen määrä in vitro -laajentamisen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 13 viikkoa

T-solujen määrä in vitro -laajentamisen jälkeen

Turvallisuuden arviointi
jopa 13 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka osoittivat vastauksen vasteen arviointikriteereillä kiinteiden kasvainten kriteereissä
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi

Vastausnopeuden määrittämiseksi

Arvioida 1 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILC_IIT_03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktivoitunut T-lymfosyytti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa