スリランカの健康な乳児および小児を対象とした、グラクソ・スミスクライン (GSK) バイオロジカルズの Synflorix™ ワクチンの市販後安全性研究

包含基準:

• 治験責任医師が、親/LAR がプロトコールの要件を遵守することができ、遵守すると信じる被験者は、PMS 研究に登録されるべきです。
• 生後6週間以上の乳児および小児。
• 子供の親/LAR から取得した書面、署名、または拇印によるインフォームドコンセント。 被験者の親/LAR が文盲の場合、同意書には公平な証人が副署名します。

注: この PMS 研究に対する同意は、安全性および反応原性データの収集のみを目的としたものであり、日常的な実施によるワクチン接種に対するものではありません。 人口統計、病歴、以前のワクチン接種歴、および併用薬/ワクチン接種に関するデータも収集されます。

除外基準:

• 現地で承認されたPIによる禁忌のある被験者。
• 保育中の子供。
• Synflorix™ を 3 回投与済み。
• Synflorix™ 以外の肺炎球菌ワクチンの以前のワクチン接種。
• PMS 研究中に Synflorix™ 以外の別の肺炎球菌ワクチンの計画的投与。