術後疼痛管理におけるフェンタニルイオン導入経皮システム（フェンタニル-ITS）の安全性と忍容性を評価する研究

包含基準:

• 米国麻酔学会の参加者（専門は麻酔薬（痛みの感覚の喪失を引き起こすために使用される薬物）および麻酔薬（感覚または感覚の喪失）の研究に関係する） 術前の身体状態 1、2、または 3
• 術後（手術後）少なくとも24時間は入院することが予想される参加者
• 選択的大規模外科手術（参加者に危険を及ぼさずに延期またはまったく実施できない手術）後、非経口（注射による投与）オピオイド（モルヒネ様薬物）を必要とする中等度または重度の痛みが予想される参加者。手術後少なくとも24時間
• 研究の要件を理解し、協力し、経皮投与（皮膚を通して）を行うことができる参加者 患者管理鎮痛法（PCA; 鎮痛剤と併用またはその代わりに使用できる鎮痛方法） ])
• 数値評価スケール (NRS) で 10 点満点中 4 (中等度の痛み) 以下の痛みスコアを持つ参加者。0 は痛みがないこと、10 は手術を受けた手足や体の部位を動かしたときに想像できる最も強い痛みに相当します。現在の術後手順に従って、漸増（参加者の反応に応じて薬物投与量をゆっくりと増加）後、快適になるまで

除外基準:

• フェンタニルまたは塩化セチルピリジニウム、または皮膚接着剤に対してアレルギーまたは過敏症（非常に敏感）な参加者
• 強度のオピオイド依存症であることがわかっている、またはその疑いがある参加者、または研究に参加する前に強力なオピオイドの必要性が非常に高い参加者
• 研究開始前に精神的オピオイド依存症の既往歴のある参加者
• 治験責任医師の判断で薬物またはアルコールを乱用したことがわかっている、またはその疑いがある参加者
• 妊娠中、授乳中、または治験薬の最終投与後24時間以内に授乳を予定している女性。