転移性膵臓癌を治療するためのゲムシタビンと Nab-パクリタキセルの隔週投与を評価する研究

包含基準:

1. -患者は組織学的に証明された切除不能/転移性膵臓腺癌を持っている必要があります。
2. -患者には、X線撮影で測定可能な腫瘍が1つ以上あります。
3. 患者は以前に補助化学療法または放射線療法（RT）を受けている可能性があります。
4. 年齢は18歳以上。
5. 患者は、研究の性質を十分に説明した後、書面によるインフォームドコンセントとHIPAA承認を読み、理解し、提供している必要があります。
6. -ECOGパフォーマンスステータス0〜2、および少なくとも3か月の予想生存。

7. -研究療法を開始してから2週間以内の許容可能な血液学的パラメーターは次のとおりです。

   • -絶対好中球数（ANC）≥1.5 x 10^9/L
   • 血小板数≧100×10^9/L
   • ヘモグロビン (Hgb) ≥ 9g/dl

8. -以下によって測定される適切な臓器機能を有する患者：

   A. 心臓: 米国心臓協会クラス I: 心臓病を患っているが身体活動に制限がない患者。 通常の身体活動では、過度の疲労、動悸、呼吸困難、または狭心症の痛みは発生しません。

   B. 肝臓: ビリルビン ≤ 2.0 mg/および ALT および AST ≤ 1.5x 正常上限。

   C. 腎臓: クレアチニンが 1.5 mg/dl 以下で、その他の慢性腎臓病がない。

9. 女性は次の基準のいずれかを満たす必要があります。

   • 閉経後少なくとも1年間
   • 外科的に出産できない
   • -研究参加期間中、信頼できる避妊法を利用する。 -出産の可能性のある女性は、治験薬投与から7日以内に血清β-HCGが陰性でなければなりません。

除外基準:

1. -ネオアジュバント、アジュバント、または転移設定での単独療法または併用療法としての膵臓癌の治療のためのnab-パクリタキセルの以前の使用。
2. -転移性疾患に対する化学療法または放射線療法の以前の使用。
3. -以前に治療され、少なくとも3か月間十分に制御されていない限り、患者は既知の脳転移を持っています（臨床的に安定しており、浮腫がなく、ステロイドがなく、少なくとも4週間離れた2回のスキャンで安定していると定義されています）。
4. その他の重大な活動性または慢性感染症。
5. -皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、または子宮頸部上皮内腫瘍を除く活動性の他の悪性腫瘍の病歴。
6. 妊娠中または授乳中の女性。
7. 患者は、主要な臓器系または深刻な精神障害のいずれかに関与する深刻な医学的危険因子を持っており、患者の安全性または研究データの完全性を損なう可能性があります。
8. -研究登録から4週間以内の診断手術以外の大手術。
9. 患者は、同意のために法定代理人を必要とします。