전이성 췌장암 치료를 위한 젬시타빈 + Nab-파클리탁셀의 격주 용량을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

1. 환자는 조직학적으로 입증된 절제 불가능/전이성 췌장 선암종이 있어야 합니다.
2. 환자에게 방사선학적으로 측정 가능한 하나 이상의 종양이 있습니다.
3. 환자는 이전에 보조 화학 요법 또는 방사선 요법(RT)을 받았을 수 있습니다.
4. 연령 ≥ 18세.
5. 환자는 연구의 성격에 대해 충분히 설명한 후 서면 동의서 및 HIPAA 승인을 읽고 이해하고 제공해야 합니다.
6. ECOG 수행도 0 - 2 및 최소 3개월의 예상 생존.

7. 다음과 같이 연구 요법을 시작한 후 2주 이내에 허용되는 혈액학적 매개변수:

   • 절대호중구수(ANC) ≥ 1.5 x 10^9/L
   • 혈소판 수 ≥ 100 x 10^9/L
   • 헤모글로빈(Hgb) ≥ 9g/dl

8. 다음에 의해 측정된 적절한 기관 기능을 가진 환자:

   A. 심장: American Heart Association Class I: 심장 질환이 있지만 결과적으로 신체 활동에 제한이 없는 환자. 일상적인 신체 활동은 과도한 피로, 심계항진, 호흡곤란 또는 협심증을 유발하지 않습니다.

   B. 간: 빌리루빈 ≤ 2.0mg/ 및 ALT 및 AST ≤ 정상 상한치의 1.5배.

   C. 신장: 크레아티닌 ≤ 1.5 mg/dl 및 기타 만성 신장 질환 없음.

9. 여성은 다음 기준 중 하나를 충족해야 합니다.

   • 최소 1년 동안 폐경 후
   • 수술로 아이를 낳을 수 없는
   • 연구 참여 기간 동안 신뢰할 수 있는 형태의 피임법을 사용합니다. 가임 여성은 연구 약물 투여 7일 이내에 음성 혈청 β-HCG를 가져야 합니다.

제외 기준:

1. 신 보조제, 보조제 또는 전이 설정에서 단일 요법 또는 병용 요법으로서 췌장암 치료를 위한 nab-파클리탁셀의 이전 사용.
2. 전이성 질환에 대한 화학 요법 또는 방사선 요법의 이전 사용.
3. 이전에 치료를 받고 최소 3개월 동안 잘 조절되지 않는 한(임상적으로 안정하고, 부종이 없고, 스테로이드가 없고, 최소 4주 간격으로 2회 스캔에서 안정적인 것으로 정의됨) 뇌 전이가 알려진 환자.
4. 기타 중요한 활동성 또는 만성 감염.
5. 피부의 기저 또는 편평 세포 암종 또는 자궁경부 상피내 신생물을 제외한 활성 기타 악성 종양의 병력.
6. 임신 또는 간호 여성.
7. 환자는 환자의 안전 또는 연구 데이터 무결성을 손상시킬 수 있는 주요 장기 시스템 또는 심각한 정신 장애와 관련된 심각한 의학적 위험 요소가 있습니다.
8. 연구 시작 4주 이내의 진단 수술 이외의 주요 수술.
9. 환자는 동의를 위해 법적 권한이 있는 대리인이 필요합니다.