再発膠芽腫患者におけるベバシズマブ（アバスチン）との NovoTTF-100A

包含基準:

• -組織学的に確認された神経膠芽腫または他のグレードIVの悪性神経膠腫（すなわち、 神経膠肉腫、小細胞神経膠芽腫など）、以前の外照射分割放射線療法およびテモゾロミド化学療法の後に再発した。
• 再発歴が 2 回までの患者は許可されます。
• -カルノフスキーパフォーマンスステータス≧70。

• 患者は、次の検査値を持っている必要があります。

  • -絶対好中球数（ANC）≥1.5 x 10^9/L
  • 血小板≧100×10^9/L
  • ヘモグロビン (Hgb) > 9 g/dL
  • -血清総ビリルビン：≤1.5 x ULN
  • -ALTおよびAST≤3.0 x ULN
  • -血清クレアチニン≤1.5 x ULN
  • -血液凝固パラメーター: INR ≤ 1.5
• 放射線治療終了からの最短間隔は12週間

• 最後の薬物療法からの最小間隔:

  • 最後の非細胞毒性療法から 3 週間
  • ニトロソウレアを含まない化学療法レジメンの完了から 3 週間が経過している必要があります
  • ニトロソウレアを含む化学療法レジメンの完了から 6 週間。
• 患者は、承認されたインフォームド コンセントと、個人の健康情報の公開を許可する承認に署名している必要があります。
• 妊娠の可能性またはパートナーを妊娠させる可能性のある患者は、受胎を回避するために許容される避妊方法に従うことに同意する必要があります。 発育中の胎児または乳児に対するベバシズマブの影響は不明です。 出産の可能性のある女性患者は、妊娠検査で陰性でなければなりません。
• 患者は、治癒的に治療された皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がん、または子宮頸部および乳房の上皮内がん、患者が完全に寛解している段階IまたはIIのがんを適切に治療した場合を除き、悪性腫瘍を併発していてはなりません。 他の悪性腫瘍の既往歴がある患者は、3 年以上無病である必要があります。
• 患者は、ベースラインスキャン時から治療開始まで、および/または治療開始前の少なくとも5日間、安定したコルチコステロイドレジメンを維持する必要があります。

除外基準:

• -以前にベバシズマブまたは NovoTTF 100A システムによる治療を受けた患者。
• 大手術を受けた患者（例： -胸腔内、腹腔内または骨盤内）、開放生検または重大な外傷性損傷 治験薬を開始する4週間前まで、または軽微な処置を受けた患者、経皮的生検または血管アクセス装置の配置が開始の1週間前まで治験薬、またはそのような処置または傷害の副作用から回復していない

• -以下のいずれかを含む、心機能障害または臨床的に重要な心疾患のある患者：

  • -制御されていない重篤な心室性不整脈の病歴または存在
  • -治験薬を開始する前の6か月以内に次のいずれか：心筋梗塞（MI）、重度/不安定狭心症、冠動脈バイパス移植（CABG）、うっ血性心不全（CHF）、脳血管障害（CVA）、一過性脳虚血発作（TIA） ）、肺塞栓症（PE）
  • -制御されていない高血圧（降圧薬を服用中の収縮期血圧（SBP）≥160 mm Hgまたは拡張期血圧（DBP）≥100 mm Hgによって定義される）
• -肝硬変、または活動性のウイルス性または非ウイルス性肝炎の患者。
• 植え込まれたペースメーカー、除細動器または脳深部刺激装置、脳に埋め込まれたその他の電子機器、または臨床的に重大な不整脈が記録されている。
• テント下腫瘍
• 頭蓋内圧上昇の証拠（臨床的に重大な乳頭浮腫、嘔吐および吐き気または意識レベルの低下）
• 導電性ヒドロゲルに対する既知の感受性
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の診断（HIV検査は必須ではありません）
• その他の同時重篤および/または制御不能な併発病状 (例: 許容できない安全上のリスクを引き起こしたり、プロトコルの遵守を危うくしたりする可能性のある、活動的または制御されていない感染、制御されていない糖尿病)
• 妊娠中または授乳中の女性
• -プロトコルを遵守したくない、または遵守できない患者
• 軟髄膜疾患の患者