骨髄異形成症候群または急性骨髄性白血病患者のためのドナー幹細胞移植を伴う Treo/Flu/TBI

包含基準:

• MDS、骨髄異形成症候群/骨髄増殖性腫瘍重複疾患 (慢性骨髄単球性白血病 [CMML]、および MDS/骨髄増殖性腫瘍 [MPN] 分類不能症候群を含む)
• -急性前骨髄球性白血病（APL）以外のAML、1回目または2回目の寛解、またはわずかな残存病変を伴うAML
• Karnofsky indexまたはLansky Play-Performance scaleを使用し、移植前評価で> 70%
• -インフォームドコンセントを提供できる（18歳以上の場合）、またはインフォームドコンセントを提供できる法定後見人がいる（18歳未満の場合）
• -以前の自家または同種HCTの患者は登録が許可されています
• ドナー：ヒト白血球抗原（HLA）と同一の関連ドナーまたは
• DONOR: 高解像度デオキシリボ核酸 (DNA) タイピングによって定義されるように、HLA-A、B、C、DRB1、および DQB1 に一致する血縁関係のないドナー。 1 つの HLA 対立遺伝子の不一致は許容されます
• DONOR: 末梢血幹細胞採取または骨髄採取が可能なドナー
• ドナー: カルノフスキーまたはランスキーのプレイ パフォーマンス スコアが 90% を超える、健康状態が良好なドナー
• ドナー：インフォームドコンセントを提供できるドナー（18歳以上の場合）、またはインフォームドコンセントを提供できる法定後見人（18歳未満の場合）

除外基準:

• 臍帯血の受け取り
• -駆出率<35％（または、駆出率を取得できない場合は、<26％の短縮率）または治療または症候性冠動脈疾患を必要とする心不全によって証明される心機能障害; -短縮率が26％未満の患者は、心臓専門医によって承認された場合に登録できます
• -酸素分圧（pO2）< 70 mm Hgおよび一酸化炭素拡散能試験（DLCO）によって証明される肺機能障害を伴う予測の< 70％またはpO2 < 80 mm HgおよびDLCO <予測の60％; (または、肺機能検査を実施できない小児患者の場合、室内空気の酸素 (O2) 飽和度 < 92%)、または継続的な酸素補給を受けている
• 年齢、体重、身長、または血清クレアチニンのクレアチニンクリアランスが50％未満であることが証明されるように、腎機能障害がある 正常または透析依存性の上限の2倍を超える
• 総ビリルビン > 2.0 x 正常上限または合成機能障害または重度の肝硬変の証拠によって証明されるような肝機能障害を伴う
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）によって証明される肝機能障害を伴う > 2.0 x 正常上限または合成機能障害または重度の肝硬変の証拠
• 感染症の専門家が推奨するように、コンディショニングの延期を必要とする活動性の感染症がある
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性または活動性の感染性肝炎
• 中枢神経系（CNS）白血病の関与により、髄腔内化学療法、頭蓋照射、またはコンディショニングを開始する前の両方でクリアされない（-6日目）
• 活動性の非血液悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がんを除く）の患者、または非血液悪性腫瘍の患者で、疾患の証拠がなくても、5年以内に再発する可能性が20％を超える患者;この除外は、治療を必要としない非血液悪性腫瘍の患者には適用されません
• 悪性腫瘍以外の病気によって平均余命が大幅に制限されている
• 妊娠中または授乳中の女性
• トレオスルファンまたはフルダラビン（リン酸フルダラビン）に対する既知の過敏症を有する
• -コンディショニング開始前の4週間以内に別の実験薬を受け取った（-6日目）
• -インフォームドコンセントを与えることができない（> 18歳の場合）または法定後見人（<18歳の場合）インフォームドコンセントを与えることができない
• DONOR: 骨髄採取または PBSC 動員および白血球除去を受けることができないとみなされた個人
• DONOR: HIV陽性者
• DONOR: 活動性感染性肝炎患者
• DONOR: 妊娠検査で陽性の女性
• ドナー：インフォームドコンセントを提供できない人（18歳以上の場合）または法定後見人（18歳未満の場合）インフォームドコンセントを提供できない人