Treo/Flu/TBI con trasplante de células madre de donante para pacientes con síndrome mielodisplásico o leucemia mieloide aguda

Criterios de inclusión:

• MDS, síndrome mielodisplásico/trastornos de superposición de neoplasia mieloproliferativa (incluyendo leucemia mielomonocítica crónica [CMML] y síndromes inclasificables de MDS/neoplasia mieloproliferativa [MPN])
• AML, distinta de la leucemia promielocítica aguda (APL), en primera o segunda remisión o con enfermedad residual mínima
• Con índice de Karnofsky o escala Lansky Play-Performance > 70% en evaluación previa al trasplante
• Capaz de dar consentimiento informado (si tiene > 18 años), o con un tutor legal capaz de dar consentimiento informado (si tiene < 18 años)
• Los pacientes con TCH autólogo o alogénico previo pueden inscribirse
• DONANTE: Antígeno leucocitario humano (HLA)-donantes emparentados idénticos o
• DONANTE: donantes no emparentados compatibles con HLA-A, B, C, DRB1 y DQB1 según lo definido por la tipificación de ácido desoxirribonucleico (ADN) de alta resolución; se permite la discrepancia para un alelo HLA
• DONANTE: Donantes capaces de someterse a una extracción de células madre de sangre periférica o de médula ósea
• DONANTE: Donantes en buen estado de salud general, con una puntuación de rendimiento de juego de Karnofsky o Lansky > 90 %
• DONANTE: Donantes capaces de dar su consentimiento informado (si es > 18 años), o con un tutor legal capaz de dar su consentimiento informado (si es < 18 años)

Criterio de exclusión:

• Recibir sangre de cordón umbilical
• Con deterioro de la función cardíaca evidenciada por una fracción de eyección < 35 % (o, si no se puede obtener la fracción de eyección, una fracción de acortamiento de < 26 %) o insuficiencia cardíaca que requiera tratamiento o arteriopatía coronaria sintomática; los pacientes con una fracción de acortamiento < 26 % pueden inscribirse si lo aprueba un cardiólogo
• Con deterioro de la función pulmonar evidenciado por presión parcial de oxígeno (pO2) < 70 mm Hg y prueba de capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO) < 70 % del valor teórico o pO2 < 80 mm Hg y DLCO < 60 % del valor teórico; (o, para pacientes pediátricos que no pueden realizar pruebas de función pulmonar, entonces saturación de oxígeno (O2) < 92% en aire ambiente), o recibir oxígeno continuo suplementario
• Con función renal alterada como lo demuestra un aclaramiento de creatinina < 50 % para la edad, peso, altura o creatinina sérica > 2 veces el límite superior de lo normal o dependiente de diálisis
• Con disfunción hepática evidenciada por bilirrubina total > 2,0 veces el límite superior de lo normal o evidencia de disfunción sintética o cirrosis grave
• Con disfunción hepática evidenciada por aspartato aminotransferasa (AST) > 2,0 veces el límite superior de lo normal o evidencia de disfunción sintética o cirrosis grave
• Con enfermedad infecciosa activa que requiere aplazamiento del acondicionamiento, según lo recomendado por un especialista en enfermedades infecciosas
• Con virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)-positividad o hepatitis infecciosa activa
• Con afectación leucémica del sistema nervioso central (SNC) que no desaparece con quimioterapia intratecal, irradiación craneal o ambas antes de iniciar el acondicionamiento (día -6)
• Pacientes con neoplasias malignas no hematológicas activas (excepto cánceres de piel no melanoma) o aquellos con neoplasias malignas no hematológicas que se han procesado sin evidencia de enfermedad, pero que tienen más del 20 % de probabilidad de tener recurrencia de la enfermedad dentro de los 5 años; esta exclusión no se aplica a pacientes con neoplasias malignas no hematológicas que no requieren tratamiento
• Con la esperanza de vida severamente limitada por enfermedades distintas a la malignidad
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Con hipersensibilidad conocida a treosulfan o fludarabina (fosfato de fludarabina)
• Recibir otro fármaco experimental dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del acondicionamiento (día -6)
• Incapaz de dar consentimiento informado (si tiene > 18 años) o con un tutor legal (si tiene < 18 años) incapaz de dar consentimiento informado
• DONANTE: Individuos considerados incapaces de someterse a extracción de médula o movilización de PBSC y leucaféresis
• DONANTE: Individuos que son VIH positivos
• DONANTE: Individuos con hepatitis infecciosa activa
• DONANTE: Mujeres con prueba de embarazo positiva
• DONANTE: Personas incapaces de dar su consentimiento informado (si es > 18 años) o con un tutor legal (si es < 18 años) incapaz de dar su consentimiento informado