MGUS、SMM、MM でのイメージング

バックグラウンド：

• 多発性骨髄腫 (MM) は、生存期間の中央値が 3 ～ 4 年の形質細胞腫瘍です。
• 意義不明の単クローン性免疫グロブリン血症 (MGUS) およびくすぶり型骨髄腫 (SMM) は、単クローン性タンパク質および骨髄形質細胞の上昇を特徴とする前癌性の形質細胞増殖性疾患です。 MGUS は 50 歳以上の白人の 3.2% が罹患しており、MM に進行する年間リスクは 1% です。

年間約 3000 例の SMM が診断され、MM に進行する年間リスクは 10% です。

• 現在、どの患者が MM に進行するかを予測することはできません。
• 新しい画像診断法 (FDG-PET、18-NaF PET、および DCE-MRI) は、進行のリスクが高い患者を予測する能力を向上させる可能性があります。

目的:

• MGUS、SMM、および MM 患者の画像診断法 (18-NaF PET/CT、18-FDG PET/CT、および DCE-MRI) の結果を比較すること。
• 画像検査を、血清Mタンパク質、骨髄中の形質細胞の割合、血清遊離軽鎖異常および免疫不全、正常/異常形質細胞の比率など、MGUS/SMMからMMへの進行の確立された臨床マーカーと相関させるフローサイトメトリーによる骨髄中。

資格:

• -MGUS、SMM、またはMMの確定診断（IMWG（International Myeloma Working Group）の診断基準に基づく）
• 18歳以上
• -ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）のパフォーマンスステータスが0〜2の範囲

デザイン：

• これは、MGUS、SMM、または MM の患者を対象とした横断的なパイロット研究です。
• 最初の評価と診断の確認に続いて、骨格調査を含むベースライン研究が行われます。
• その後、18-NaF PET/CT、18-FDG PET/CT、および DCE-MRI イメージングがすべての患者で行われます。
• 10 MGUS、11 SMM および 10 MM 患者がこのプロトコルに登録されます。
• 患者は、研究目的に応じて、細胞製品または組織を寄付することができます。
• ほぼすべての MGUS および SMM 患者は、10-C-0096 の一部として臨床的に追跡されます。

意義不明の単クローン性免疫グロブリン血症 (MGUS) およびくすぶり型骨髄腫 (SMM) の自然史研究。