ヒトにおける(-)-[2-14C]エピカテキンの吸収・代謝・排泄

包含基準1。

1. 18歳から50歳、体重60kgから100kgの健康な男性。
2. 体格指数 (BMI) が 19 ～ 30 kg/m2 であること。
3. -臨床検査室の評価（臨床化学[少なくとも10時間絶食]、血液学、および尿検査を含む）は、検査室の基準範囲内である。
4. 陰性肝炎パネル（B型肝炎表面抗原[HbsAg]およびC型肝炎ウイルス抗体[抗HCV]を含む）およびヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体スクリーニング;
5. 1日最低1回の排便。

除外基準:

1. 重大な代謝、血液、肺、心血管、胃腸、神経、肝臓、腎臓、泌尿器、または精神障害の病歴または臨床症状;
2. ピーナッツ、ナッツ、その他の食品に対するアレルギー;
3. 乳糖不耐症;
4. 虫垂切除術またはヘルニアが許可された場合を除き、胃または腸の手術歴;
5. -研究登録前の1年以内のアルコール依存症または薬物中毒の病歴（すなわち、スクリーニング時）;
6. 試験参加前の 6 か月以内のタバコ製品 (紙巻きタバコ、パイプ、葉巻、チューインガム、ニコチンパッチ、またはニコチンガムを含む) の使用;
7. -肝酵素に影響を与える薬剤の使用（この研究手順の一部として提供されたものを除く）;
8. 調査中のアスピリン含有薬およびその他の市販の非処方薬（ビタミン、ミネラル、および植物療法/ハーブ/植物由来の調剤を含む）の使用。
9. (-)-[2-14C]エピカテキン摂取前72時間以内のアルコール含有またはカフェイン含有製品/医薬品の使用;
10. 1 日 2 杯以上のアルコール飲料を定期的に摂取する。
11. ビーガン、ベジタリアン、および/または 1 日あたりの果物や野菜の摂取量が 1 ～ 2 サービング未満の人;
12. -研究登録前の12か月以内に他の1つ以上の放射性標識された治験薬試験に参加するか、研究登録前の12か月以内に重大な放射線にさらされた;