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18F FDG PET/CTとPET MRIの比較 (PET/MR US)

2016年2月9日 更新者：GE Healthcare
この研究の目的は、市販前の PET/MRI スキャナーの画像と関連データを収集し、そのデータを規制当局への提出や将来の製品開発とマーケティングに使用することです。 PET データの MR 減衰補正をテストするには、臨床データが必要です。 これらの目的は臨床研究を通じてのみ達成できます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California - San Francisco
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  1. 被験者はPET/CT検査の臨床適応を持っている必要があります
  2. 被験者は18歳以上である必要があります
  3. 医師の研究者によって妊娠していないと判断された、またはPET/CT画像検査前の24時間以内に実施された尿妊娠検査が陰性で妊娠していないと証明された女性被験者
  4. 被験者は補助器具なしで指示を聞いて理解できなければなりません
  5. 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります
  6. 被験者は指示を理解するために必要な精神的能力を有しており、プロトコルの要件に従うことができる
  7. 被験者はイメージング手順の間静止していられます (PET/MRI では合計約 60 分)。と
  8. 被験者は、PET/CT 検査終了後 1 時間以内に PET/MR 画像セッションに参加できなければなりません。

除外基準

  1. 軸径が55cmを超える被験者
  2. 体重が499ポンドを超える被験者
  3. MRセーフまたはMR条件付きラベルのない金属/導電性インプラントまたは電気/磁気活性インプラントを装着している被験者。ただし、医師の研究者によってMRIスキャンに対して安全であると判断された歯科用器具/詰め物、外科用クリップ、および外科用ステープルは除く。
  4. MR Unsafe ラベルが付いたインプラントを装着している被験者。
  5. メーカーによって「条件付きMR」とラベル付けされたインプラントを装着している被験者で、MR/PET環境またはスキャンプロトコルによって許容条件が達成されることが予想されない場合。
  6. 参加施設のスクリーニングポリシーに従ってMRIが禁忌となっている被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：シングルアーム PET MRI
画像の診断品質に関する PET/MRI システムスキャンの単一グループ評価
デバイス：PET/MRIシステム
PET CTとの比較
他の名前：
  • PET/MRI システムには次のものが含まれます。
  • 3T MR750w マグネット
  • MR750w XRMw グラデーション
  • PET/MRI ボディコイル
  • 光子検出リングおよび PET 検出器
  • PET/MR患者テーブル
  • PETエレクトロニクス（磁石搭載）とケーブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PET/MR画像の臨床的有用性
時間枠：1日
臨床的に関連した画像が得られる
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

GE Healthcare

捜査官

  • スタディディレクター：Roee Lazebnik, MD、GE Healthcare

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月9日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 114-2013-GES-0014

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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