Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ПЭТ/КТ с 18F FDG и ПЭТ МРТ (PET/MR US)

9 февраля 2016 г. обновлено: GE Healthcare
Целью этого исследования является сбор изображений и связанных с ними данных для предпродажного ПЭТ/МРТ-сканера и использование данных для подачи в регулирующие органы, а также для разработки и маркетинга будущих продуктов. Клинические данные необходимы для проверки коррекции затухания МР данных ПЭТ. Эти цели могут быть достигнуты только посредством клинического исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California - San Francisco
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  1. Субъект должен иметь клинические показания для исследования ПЭТ / КТ.
  2. Субъекту должно быть не менее восемнадцати (18) лет
  3. Субъекты женского пола, которые не беременны врачом-исследователем или продемонстрированы как небеременные с помощью отрицательного теста мочи на беременность, проведенного в течение 24 часов до ПЭТ / КТ-визуализации.
  4. Субъект должен быть в состоянии слышать и понимать инструкции без вспомогательных устройств
  5. Субъект должен предоставить письменное информированное согласие
  6. Субъект обладает необходимыми умственными способностями для понимания инструкций и способен выполнять требования протокола.
  7. Субъект может оставаться неподвижным в течение всей процедуры визуализации (всего около 60 минут для ПЭТ/МРТ); и
  8. Субъект должен иметь возможность участвовать в сеансе визуализации ПЭТ / МРТ в течение 1 часа после завершения исследования ПЭТ / КТ.

Критерий исключения

  1. Субъекты, у которых любой осевой диаметр превышает 55 см.
  2. Субъекты с весом более 499 фунтов
  3. Субъекты, у которых есть металлические/проводящие или электрически/магнитно активные имплантаты без маркировки MR Safe или MR Conditional, за исключением стоматологических устройств/пломб, хирургических зажимов и хирургических скоб, признанных безопасными для МРТ-сканирования врачом-исследователем.
  4. Субъекты с имплантатами с маркировкой MR Unsafe;
  5. Субъекты, у которых есть имплантаты, помеченные производителем как MR Conditional, для которых не ожидается, что допустимые условия будут достигнуты с помощью среды MR/PET или протокола сканирования;
  6. Субъекты, у которых есть противопоказания к МРТ в соответствии с политикой скрининга участвующего центра.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ПЭТ МРТ на одной руке
одногрупповая оценка системного сканирования ПЭТ / МРТ для диагностического качества изображения
Устройство: ПЭТ/МРТ система
По сравнению с ПЭТ КТ
Другие имена:
  • Система ПЭТ/МРТ включает в себя:
  • Магнит 3T MR750w
  • MR750w XRMw Градиент
  • Катушка для тела ПЭТ/МРТ
  • Кольцо обнаружения фотонов и детекторы ПЭТ
  • Стол для пациентов ПЭТ/МР
  • Электроника ПЭТ (устанавливается на магнит) и кабели

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПЭТ/МР-изображения Клиническая полезность
Временное ограничение: 1 день
Получены клинически значимые изображения
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GE Healthcare

Следователи

  • Директор по исследованиям: Roee Lazebnik, MD, GE Healthcare

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 114-2013-GES-0014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЭТ/МРТ система

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться