Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie 18F FDG PET/CT DO PET MRI (PET/MR US)

9 lutego 2016 zaktualizowane przez: GE Healthcare
Celem tego badania jest zebranie obrazu i powiązanych danych ze skanera PET/MRI przed wprowadzeniem na rynek oraz wykorzystanie tych danych do przedłożenia przepisów oraz przyszłego rozwoju produktu i marketingu. Do przetestowania korekcji tłumienia MR danych PET wymagane są dane kliniczne. Cele te można osiągnąć jedynie poprzez badanie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California - San Francisco
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Pacjent musi mieć wskazania kliniczne do badania PET/CT
  2. Uczestnik musi mieć co najmniej osiemnaście (18) lat
  3. Kobiety, które zostały uznane za niebędące w ciąży przez lekarza prowadzącego badania lub które wykazały brak ciąży na podstawie ujemnego wyniku testu ciążowego z moczu wykonanego w ciągu 24 godzin przed obrazowaniem PET/CT
  4. Osoba badana musi być w stanie słyszeć i rozumieć instrukcje bez urządzeń wspomagających
  5. Uczestnik musi wyrazić pisemną świadomą zgodę
  6. Podmiot ma niezbędną zdolność umysłową do zrozumienia instrukcji i jest w stanie przestrzegać wymagań protokołu
  7. Podmiot jest w stanie pozostać nieruchomo przez cały czas trwania procedury obrazowania (łącznie około 60 minut dla PET/MRI); I
  8. Uczestnik musi być w stanie uczestniczyć w sesji obrazowania PET/MR w ciągu 1 godziny od zakończenia badania PET/CT.

Kryteria wyłączenia

  1. Osoby, u których średnica osiowa jest większa niż 55 cm
  2. Osoby o wadze większej niż 499 funtów
  3. Pacjenci z metalowymi/przewodzącymi lub aktywnymi elektrycznie/magnetycznie implantami bez oznakowania MR Safe lub MR Conditional, z wyjątkiem urządzeń dentystycznych/wypełnień, zacisków chirurgicznych i zszywek chirurgicznych, które zostały uznane przez lekarza badacza za bezpieczne do skanowania MRI
  4. Osoby, które mają implanty z etykietą MR Niebezpieczne;
  5. Osoby, które mają implanty oznaczone przez producenta jako warunkowe MR, w przypadku których nie oczekuje się osiągnięcia dopuszczalnych warunków w środowisku MR/PET lub w protokole skanowania;
  6. Pacjenci, którzy mają przeciwwskazania do MRI zgodnie z polityką badań przesiewowych ośrodka uczestniczącego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Jednoramienne badanie PET MRI
pojedyncza grupowa ocena skanu systemu PET/MRI pod kątem diagnostycznej jakości obrazu
Urządzenie: System PET/MRI
W porównaniu do PET CT
Inne nazwy:
  • System PET/MRI obejmuje:
  • Magnes 3T MR750w
  • Gradient MR750w XRMw
  • Cewka ciała PET/MRI
  • Pierścień detekcji fotonów i detektory PET
  • Tabela pacjentów PET/MR
  • Elektronika PET (montowana na magnesie) i Kable

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazy PET/MR Przydatność kliniczna
Ramy czasowe: 1 dzień
Uzyskuje się istotne klinicznie obrazy
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GE Healthcare

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Roee Lazebnik, MD, GE Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 114-2013-GES-0014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System PET/MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj