Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F FDG PET/CT:n vertailu PET MRI:hen (PET/MR US)

tiistai 9. helmikuuta 2016 päivittänyt: GE Healthcare
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä kuvia ja siihen liittyvää dataa markkinoille saattamista edeltävästä PET/MRI-skannerista ja käyttää tietoja viranomaistoimituksiin sekä tulevaan tuotekehitykseen ja markkinointiin. Kliinisiä tietoja tarvitaan PET-tietojen MR-vaimennuskorjauksen testaamiseen. Nämä tavoitteet voidaan saavuttaa vain kliinisen tutkimuksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California - San Francisco
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Tutkittavalla on oltava kliininen indikaatio PET/CT-tutkimukseen
  2. Tutkittavan on oltava vähintään kahdeksantoista (18) vuoden ikäinen
  3. Naispuoliset koehenkilöt, joiden lääkäri on todennut ei-raskaana tai joiden on osoitettu olevan ei-raskaana negatiivisella virtsaraskaustestillä, joka annettiin 24 tunnin aikana ennen PET/CT-kuvausta
  4. Tutkittavan on voitava kuulla ja ymmärtää ohjeet ilman apulaitteita
  5. Tutkittavan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus
  6. Tutkittavalla on tarvittava henkinen kyky ymmärtää ohjeita ja hän pystyy noudattamaan protokollavaatimuksia
  7. Kohde pystyy pysymään paikallaan kuvantamistoimenpiteen ajan (yhteensä noin 60 minuuttia PET/MRI:ssä); ja
  8. Tutkittavan on voitava osallistua PET/MR-kuvausistuntoon 1 tunnin sisällä PET/CT-tutkimuksen päättymisestä.

Poissulkemiskriteerit

  1. Koehenkilöt, joiden aksiaalinen halkaisija on suurempi kuin 55 cm
  2. Kohteet, joiden paino on yli 499 paunaa
  3. Kohteet, joilla on metalliset/johtavat tai sähköisesti/magneettisesti aktiiviset implantit ilman MR Safe- tai MR Conditional -merkintää, lukuun ottamatta hammaslääketieteellisiä laitteita/täytteitä, kirurgisia pidikkeitä ja kirurgisia niittejä, jotka lääkärin tutkija on määrittänyt turvallisiksi MRI-skannausta varten
  4. Potilaat, joilla on MR Unsafe -merkinnällä varustetut implantit;
  5. Koehenkilöt, joilla on valmistajan merkintä MR Conditional -implantit, joille MR/PET-ympäristön tai skannausprotokollan ei odoteta saavutettavan sallittuja olosuhteita;
  6. Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen osallistuvan alueen seulontapolitiikan mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yhden käden PET MRI
PET/MRI-järjestelmän skannauksen yksiryhmäarviointi kuvan diagnostisen laadun varmistamiseksi
Laite: PET/MRI-järjestelmä
PET CT:hen verrattuna
Muut nimet:
  • PET/MRI-järjestelmä sisältää:
  • 3T MR750w magneetti
  • Gradientti MR750w XRMw
  • PET/MRI kehon kela
  • Fotonintunnistusrengas ja PET-ilmaisimet
  • PET/MR-potilastaulukko
  • PET-elektroniikka (asennettu magneetille) ja kaapelit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET/MR-kuvien kliininen käyttökelpoisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Saadaan kliinisesti merkityksellisiä kuvia
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GE Healthcare

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Roee Lazebnik, MD, GE Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 114-2013-GES-0014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PET/MRI-järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa