18F FDG PET/CT와 PET MRI의 비교 (PET/MR US)
2016년 2월 9일 업데이트: GE Healthcare
이 연구의 목적은 시판 전 PET/MRI 스캐너의 이미지 및 관련 데이터를 수집하고 이 데이터를 규제 제출 및 향후 제품 개발 및 마케팅에 사용하는 것입니다.
PET 데이터의 MR 감쇠 보정을 테스트하기 위해서는 임상 데이터가 필요합니다.
이러한 목표는 임상 연구를 통해서만 달성할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California - San Francisco
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 피험자는 PET/CT 검사에 대한 임상 적응증이 있어야 합니다.
- 피험자는 최소 18세 이상이어야 합니다.
- 의사 조사관에 의해 임신하지 않은 것으로 결정되거나 PET/CT 촬영 전 24시간 이내에 시행된 음성 소변 임신 테스트에서 임신하지 않은 것으로 입증된 여성 피험자
- 피험자는 보조 장치 없이 지시를 듣고 이해할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 피험자는 지침을 이해하는 데 필요한 정신 능력을 갖추고 있으며 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
- 피험자는 촬영 절차가 진행되는 동안 가만히 있을 수 있습니다(PET/MRI의 경우 총 약 60분). 그리고
- 피험자는 PET/CT 검사를 마친 후 1시간 이내에 PET/MR 영상 세션에 참여할 수 있어야 합니다.
제외 기준
- 축 직경이 55cm보다 큰 피험자
- 체중이 499파운드를 초과하는 피험자
- MR 안전 또는 MR 조건부 라벨이 없는 금속/전도성 또는 전기적/자기 활성 임플란트가 있는 피험자(의사 조사관이 MRI 스캔에 안전하다고 판단한 치과 장치/충전재, 수술용 클립 및 수술용 스테이플 제외)
- MR Unsafe 라벨이 부착된 임플란트를 이식한 피험자
- 허용 가능한 조건이 MR/PET 환경 또는 스캔 프로토콜에 의해 달성될 것으로 예상되지 않는 제조업체에 의해 MR 조건부로 표시된 임플란트를 가진 피험자;
- 참여 기관의 선별 정책에 따라 MRI에 금기 사항이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 단일 팔 PET MRI
이미지의 진단 품질을 위한 PET/MRI 시스템 스캔의 단일 그룹 평가
|
PET CT 대비
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PET/MR 영상의 임상적 유용성
기간: 1 일
|
임상적으로 관련된 이미지를 얻습니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Roee Lazebnik, MD, GE Healthcare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 114-2013-GES-0014
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